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導(dǎo)航勿動

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發(fā)布時間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
2024年08月16日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月29日，NMPA發(fā)布關(guān)于威海華特生物科技有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：
2024年07月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專項等的飛行檢查結(jié)果公示。
2024年07月22日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福州金海藥業(yè)有限公司等11家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及13家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月17日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示，飛檢過程中存在儲存與養(yǎng)護等問題。
2024年04月19日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則暫停生產(chǎn)銷售通知書，亳州金芍堂中藥飲片有限公司在飛行檢查中，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量保證系統(tǒng)不能有效運行，中藥飲片質(zhì)量安全存在風(fēng)險隱患。
2024年04月18日，NMPA發(fā)布關(guān)于長沙海潤生物技術(shù)有限公司等3家企業(yè)飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)主要存在以下問題：
2024年04月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在質(zhì)量管理、收貨與驗收存在問題。
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中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成6個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說明書修訂服務(wù)，嚴格按照法規(guī)要求對標(biāo)對表開展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準！
2024-08-09
中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成24個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-08-02
中食藥與重慶某藥企達成藥物警戒委托項目合作！

中食藥與重慶某藥企達成藥物警戒委托項目合作！

中食藥將擔(dān)任受托方，全面負責(zé)重慶某藥企的藥物警戒工作，涵蓋臨床階段藥物警戒的全權(quán)委托服務(wù)，搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
2024-07-12
中食藥將完成14個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

中食藥將完成14個中成藥品種的「說明書安全信息項修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說明書修訂的項目，中食藥再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場的肯定！
2024-07-03
為指導(dǎo)猴痘疫苗的臨床研發(fā)和評價，加快安全有效猴痘疫苗的上市。我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2024年08月28日，CDE發(fā)布1則《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿，征求意見時間同為1個月。
為堅持以患者為中心，鼓勵和服務(wù)創(chuàng)新藥物的開發(fā)，闡明當(dāng)前對于骨關(guān)節(jié)炎藥物臨床研發(fā)的科學(xué)認識，藥審中心組織撰寫了《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿。
8月28日至29日，永州市市場監(jiān)督管理局舉辦2024年全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領(lǐng)，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，發(fā)揮基層哨點作用，開展了一系列醫(yī)療器械專項檢查行動。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領(lǐng)，在全市范圍內(nèi)開展了開展醫(yī)療廣告專項整治行動?。
2024年08月16日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月29日，NMPA發(fā)布關(guān)于威海華特生物科技有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：
2024年07月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專項等的飛行檢查結(jié)果公示。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示， 兩家藥企在人員培訓(xùn)、文件方面、廠房設(shè)施方面存在問題。
為進一步強化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理條例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
為指導(dǎo)猴痘疫苗的臨床研發(fā)和評價，加快安全有效猴痘疫苗的上市。我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
2024年08月28日，CDE發(fā)布1則《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見稿，征求意見時間同為1個月。
為堅持以患者為中心，鼓勵和服務(wù)創(chuàng)新藥物的開發(fā)，闡明當(dāng)前對于骨關(guān)節(jié)炎藥物臨床研發(fā)的科學(xué)認識，藥審中心組織撰寫了《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見稿。
8月28日至29日，永州市市場監(jiān)督管理局舉辦2024年全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領(lǐng)，扎實推進藥品安全鞏固提升行動，發(fā)揮基層哨點作用，開展了一系列醫(yī)療器械專項檢查行動。
連日來，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場監(jiān)管局強化黨建引領(lǐng)，在全市范圍內(nèi)開展了開展醫(yī)療廣告專項整治行動?。

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