導(dǎo)航勿動(dòng)
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飛檢，嚴(yán)重違反藥品GMP，某藥企被處罰！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-06-27 14:46
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【概要描述】2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
飛檢，嚴(yán)重違反藥品GMP，某藥企被處罰！
【概要描述】2025年06月19日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知，某企業(yè)未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品。
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【違法行為類型】
未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范生產(chǎn)藥品
【違法事實(shí)】
本局藥品檢查中心對(duì)當(dāng)事人及其供應(yīng)商飛行檢查和延伸檢查，發(fā)現(xiàn)存在嚴(yán)重缺陷1項(xiàng)、主要缺陷2項(xiàng)、一般缺陷9項(xiàng)，技術(shù)審評(píng)意見(jiàn)為嚴(yán)重違反藥品GMP。經(jīng)查，藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查報(bào)告中提到的嚴(yán)重缺陷項(xiàng)部分屬實(shí)，且當(dāng)事人在進(jìn)貨查驗(yàn)、供應(yīng)商管理環(huán)節(jié)存在漏洞。
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第一百二十六條
【處罰類別】
罰款；沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物
【處罰內(nèi)容】
1.對(duì)當(dāng)事人：責(zé)令立即改正未遵守藥品GMP生產(chǎn)藥品的違法行為，罰款人民幣壹拾伍萬(wàn)元整（￥150,000.00元）。
2.對(duì)當(dāng)事人質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量受權(quán)人xxx：沒(méi)收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入人民幣肆萬(wàn)壹仟捌佰玖拾壹元柒角玖分（￥41,891.79元），并處所獲收入10%的罰款人民幣肆仟壹佰捌拾玖元壹角捌分（￥4,189.18元）[罰沒(méi)款合計(jì)人民幣肆萬(wàn)陸仟零捌拾元玖角柒分（￥46,080.97元）]。
3.對(duì)當(dāng)事人質(zhì)量部經(jīng)理xxx：沒(méi)收違法行為發(fā)生期間從當(dāng)事人所獲收入人民幣貳萬(wàn)叁仟貳佰玖拾柒元玖角伍分（￥23,297.95元），并處所獲收入10%的罰款人民幣貳仟叁佰貳拾玖元捌角（￥2,329.80元）[罰沒(méi)款合計(jì)人民幣貳萬(wàn)伍仟陸佰貳拾柒元柒角伍分（￥25,627.75元）]。
【罰款金額（萬(wàn)元）】
15.651898
【沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物的金額（萬(wàn)元）】
6.518974
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