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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間：2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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標(biāo)準(zhǔn)公示
我委擬修訂靈芝國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：《中國(guó)藥典》2020年版一部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的靈芝國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。
我委擬修訂馬勃國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：《中國(guó)藥典》2020年版一部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的馬勃國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。
我委擬修訂通則3404 免疫電泳法國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：《中國(guó)藥典》2020年版。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的通則3404 免疫電泳法國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。
我委擬修訂b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：《中國(guó)藥典》2020年版三部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。
我委擬修訂A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：《中國(guó)藥典》2020年版三部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。
我委擬修訂注射用白眉蛇毒血凝酶國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：WS－447（X－398）－2001。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的注射用白眉蛇毒血凝酶國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。
我委擬修訂雞內(nèi)金國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：《中國(guó)藥典》2020年版一部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的雞內(nèi)金國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。
我委擬修訂化橘紅國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：《中國(guó)藥典》2020年版一部。為確保標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和適用性，現(xiàn)將擬修訂的化橘紅國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)公示征求社會(huì)各界意見(jiàn)（詳見(jiàn)附件）。
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中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！

中食藥將完成6個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目，將持續(xù)為客戶企業(yè)提供優(yōu)質(zhì)、高效、專業(yè)的中藥說(shuō)明書(shū)修訂服務(wù)，嚴(yán)格按照法規(guī)要求對(duì)標(biāo)對(duì)表開(kāi)展工作，以保證客戶企業(yè)所需品種順利獲得批準(zhǔn)！
2024-08-09
中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！

中食藥將完成24個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目。再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定！
2024-08-02
中食藥與重慶某藥企達(dá)成藥物警戒委托項(xiàng)目合作！

中食藥與重慶某藥企達(dá)成藥物警戒委托項(xiàng)目合作！

中食藥將擔(dān)任受托方，全面負(fù)責(zé)重慶某藥企的藥物警戒工作，涵蓋臨床階段藥物警戒的全權(quán)委托服務(wù)，搭建完整的藥物警戒信息化系統(tǒng)等。
2024-07-12
中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！

中食藥將完成14個(gè)中成藥品種的「說(shuō)明書(shū)安全信息項(xiàng)修訂」工作！

近日，中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司與3家藥企簽訂了中成藥說(shuō)明書(shū)修訂的項(xiàng)目，中食藥再一次以自身的專業(yè)、高質(zhì)、高效的服務(wù)態(tài)度獲得了市場(chǎng)的肯定！
2024-07-03
為指導(dǎo)猴痘疫苗的臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)，加快安全有效猴痘疫苗的上市。我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
2024年08月28日，CDE發(fā)布1則《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，征求意見(jiàn)時(shí)間同為1個(gè)月。
為堅(jiān)持以患者為中心，鼓勵(lì)和服務(wù)創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，闡明當(dāng)前對(duì)于骨關(guān)節(jié)炎藥物臨床研發(fā)的科學(xué)認(rèn)識(shí)，藥審中心組織撰寫(xiě)了《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿。
8月28日至29日，永州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦2024年全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，發(fā)揮基層哨點(diǎn)作用，開(kāi)展了一系列醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了開(kāi)展醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治行動(dòng)?。
2024年08月16日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于福建鴻越醫(yī)藥有限公司等18家藥品批發(fā)（零售連鎖）企業(yè)及30家連鎖門(mén)店飛行檢查結(jié)果的公告。
2024年07月29日，NMPA發(fā)布關(guān)于威海華特生物科技有限公司飛行檢查情況的通告，發(fā)現(xiàn)企業(yè)質(zhì)量管理體系主要存在以下缺陷：
2024年07月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于藥品生產(chǎn)、中藥專項(xiàng)等的飛行檢查結(jié)果公示。
2024年07月08日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示，兩藥企在文件管理、設(shè)備、廠房與設(shè)施方面存在問(wèn)題。
2024年07月01日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。 兩藥企在設(shè)備、文件管理方面存在問(wèn)題。
2024年06月24日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示， 兩家藥企在人員培訓(xùn)、文件方面、廠房設(shè)施方面存在問(wèn)題。
為進(jìn)一步強(qiáng)化化妝品質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)管控，近日，省藥品監(jiān)管局統(tǒng)籌全省化妝品監(jiān)管力量，啟動(dòng)了2023年第一批化妝品生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作。
11月18日，根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局發(fā)布關(guān)于化妝品監(jiān)督檢查的通告（2022年第16期）
10月28日，廣東省藥品監(jiān)督管理局根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》和《化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》《化妝品生產(chǎn)許可檢查要點(diǎn)》等法規(guī)規(guī)章文件，廣東省藥品監(jiān)督管理局近期對(duì)下列化妝品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，現(xiàn)將檢查情況通告如下。
為指導(dǎo)猴痘疫苗的臨床研發(fā)和評(píng)價(jià)，加快安全有效猴痘疫苗的上市。我中心起草了《預(yù)防用猴痘病毒疫苗臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》。
2024年08月28日，CDE發(fā)布1則《猴痘預(yù)防用疫苗非臨床有效性研究技術(shù)指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，征求意見(jiàn)時(shí)間同為1個(gè)月。
為堅(jiān)持以患者為中心，鼓勵(lì)和服務(wù)創(chuàng)新藥物的開(kāi)發(fā)，闡明當(dāng)前對(duì)于骨關(guān)節(jié)炎藥物臨床研發(fā)的科學(xué)認(rèn)識(shí)，藥審中心組織撰寫(xiě)了《骨關(guān)節(jié)炎新藥臨床研發(fā)技術(shù)指導(dǎo)原則》，形成征求意見(jiàn)稿。
8月28日至29日，永州市市場(chǎng)監(jiān)督管理局舉辦2024年全市藥械化不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)業(yè)務(wù)培訓(xùn)班。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，扎實(shí)推進(jìn)藥品安全鞏固提升行動(dòng)，發(fā)揮基層哨點(diǎn)作用，開(kāi)展了一系列醫(yī)療器械專項(xiàng)檢查行動(dòng)。
連日來(lái)，新疆維吾爾自治區(qū)烏蘇市市場(chǎng)監(jiān)管局強(qiáng)化黨建引領(lǐng)，在全市范圍內(nèi)開(kāi)展了開(kāi)展醫(yī)療廣告專項(xiàng)整治行動(dòng)?。

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