導(dǎo)航勿動(dòng)
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官方發(fā)布：對(duì)委托生產(chǎn)MAH檢查細(xì)則！
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-04-11 14:39
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】2024年04月02日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知。
官方發(fā)布：對(duì)委托生產(chǎn)MAH檢查細(xì)則！
【概要描述】2024年04月02日，北京市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于對(duì)《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》公開(kāi)征求意見(jiàn)的通知。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
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為貫徹落實(shí)《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于加強(qiáng)藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)監(jiān)督管理工作的公告》、《藥品委托生產(chǎn)質(zhì)量協(xié)議指南（2020年版）》、《藥品上市許可持有人委托生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)檢查指南的通知》等一系列通知要求，借鑒了WHO和EMA相關(guān)內(nèi)容，北京市藥品監(jiān)督管理局組織編寫(xiě)了《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開(kāi)征求意見(jiàn)，歡迎社會(huì)各界提出意見(jiàn)建議。
公開(kāi)征集意見(jiàn)時(shí)間為：2024年4月3日至5月2日
意見(jiàn)反饋渠道如下：
1.電子郵件：ypscjgc@yjj.beijing.gov.cn，郵件主題請(qǐng)注明“對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則反饋意見(jiàn)”。
2.郵寄通訊地址：北京市通州區(qū)運(yùn)河?xùn)|大街留莊路6號(hào)院2號(hào)樓，北京市藥品監(jiān)督管理局藥品生產(chǎn)監(jiān)管處，郵編101117。
3.電話：010-55526924
4.傳真：010-55526919
5.登錄北京市人民政府網(wǎng)站（http://www.beijing.gov. cn）,在“政民互動(dòng)”版塊下的“政策性文件意見(jiàn)征集”專(zhuān)欄中提出意見(jiàn)。
附件：
附件1.《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查細(xì)則（征求意見(jiàn)稿）》.doc
附件2.《對(duì)委托生產(chǎn)藥品上市許可持有人檢查指南》（征求意見(jiàn)稿）起草說(shuō)明.doc
北京市藥品監(jiān)督管理局
2024年4月3日
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