導(dǎo)航勿動(dòng)
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某藥企GMP檢查中存在「文件管理」等方面的問題！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-04-11 14:40
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【概要描述】2024年04月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
某藥企GMP檢查中存在「文件管理」等方面的問題！
【概要描述】2024年04月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政檢查結(jié)果公示。
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鳳城市鑫山氧氣廠
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在文件管理方面，存在個(gè)別設(shè)備使用參數(shù)范圍不明確的問題；
②在設(shè)備方面，存在容器標(biāo)識(shí)區(qū)分不明顯的問題；
③在生產(chǎn)方面，存在個(gè)別氣瓶充裝前標(biāo)簽清潔不到位的問題。
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