導航勿動
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2藥業(yè)被檢查：溫濕度測點終端在溫度超標時無聲光報警…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-30 14:58
- 訪問量：
【概要描述】2024年08月28日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP情況和藥品經(jīng)營和使用專項、藥品網(wǎng)絡銷售專項檢查的行政檢查結(jié)果公示。
2藥業(yè)被檢查：溫濕度測點終端在溫度超標時無聲光報警…
【概要描述】2024年08月28日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP情況和藥品經(jīng)營和使用專項、藥品網(wǎng)絡銷售專項檢查的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-08-30 14:58
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01 大石橋**醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.藥品經(jīng)營和使用專項、藥品網(wǎng)絡銷售專項檢查。
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在無質(zhì)量管理員、電商人員無崗前培訓問題；
②在設施設備方面，存在溫濕度測點終端在溫度超標時無聲光報警問題；
③在銷售出庫方面，存在隨貨同行單上的出庫專用章為印刷體問題；
④在計算機系統(tǒng)方面，存在基礎信息錄入錯誤的問題、計算機系統(tǒng)的驗收記錄中未設置藥品上市許可持有人項。
02 營口**醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.藥品經(jīng)營和使用專項、藥品網(wǎng)絡銷售專項檢查。
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在質(zhì)量管理員無崗前培訓問題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未制定連鎖門店調(diào)撥管理制問題；
③在校準與驗證方面，存在保溫箱操作規(guī)范與驗證文件不相符問題；
④在計算機系統(tǒng)方面，存在基礎信息錄入錯誤的問題；
⑤在儲存與養(yǎng)護方面，存在藥品與醫(yī)療器械混放問題。
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信 息 化 研發(fā)部：400-016-0003轉(zhuǎn)812
健康產(chǎn)業(yè)商學院：400-016-0003轉(zhuǎn)817
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