各有關(guān)單位、中食藥®會員單位：

自《藥品管理法》（2019年修訂版）發(fā)布后，中國藥政體系重新構(gòu)建；同時，隨著中國NMPA在ICH的地位和作用日益突出，中國藥監(jiān)局也積極采用ICH技術(shù)指南；另外，中國NMPA積極推動加入PIC/S組織，也逐步影響中國醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展歷程。隨著2025版中國藥典的逐步清晰，中國藥品標準管理布局也逐步完善。

質(zhì)量負責人/質(zhì)量受權(quán)人（QP）是藥品生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵人員中重要組成，是開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的必要條件之一，直接關(guān)系到藥品生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量體系設(shè)計、建立、運行和維護，直接關(guān)系到藥品質(zhì)量和患者安全。在整個藥品生命周期管理過程中，質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權(quán)人承擔了重大的質(zhì)量責任。

在2024年的春天，為了讓戰(zhàn)斗在中國制藥行業(yè)關(guān)鍵一線的制藥同仁們—各企業(yè)質(zhì)量負責人們可以在繁忙的工作之余持續(xù)提升業(yè)務(wù)素質(zhì)和能力，并快速把握中國制藥行業(yè)脈搏的最新趨勢，中食藥®特舉辦中國制藥企業(yè)質(zhì)量負責人素質(zhì)提升高級實操研討班。

為了確保授課質(zhì)量和學習效果，進一步提升質(zhì)量負責人和質(zhì)量受權(quán)人的履職能力，中食藥®特邀請行業(yè)資深專家組成專業(yè)課程團隊，精心設(shè)計此課程，并盡量涵蓋制藥行業(yè)各細分領(lǐng)域；利用多年在一線的工作經(jīng)驗和實際案例分析以及采用分組討論的形式進行授課，解決各企業(yè)質(zhì)量負責人在相關(guān)環(huán)節(jié)的疑惑并提高相關(guān)管理水平及技術(shù)能力提升等。

現(xiàn)將培訓相關(guān)事宜通知如下，望貴單位積極派人參加：

一、培訓對象：

1、各級藥品監(jiān)管機構(gòu)負責人和從事藥品監(jiān)管的執(zhí)法人員；

2、藥品研發(fā)企業(yè)、MAH、生產(chǎn)企業(yè)、CDMO企業(yè)等的企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、質(zhì)量受權(quán)人和儲備質(zhì)量負責人及擬擔任質(zhì)量重要崗位的相關(guān)人員等；

3、各科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、大專院校相關(guān)人員。

二、培訓內(nèi)容及師資簡介：

三、培訓時間：2024年09月10-11日（09日全天報到） 

培訓地點：貴州?。ㄙF陽市） 

收費標準：

1、培訓服務(wù)費：2500元/人

2、中食藥®會員單位免費（食宿自理）

費用包含：會議期間證書費、場地費等?？商崆皡R款繳納，建議提前匯款繳納，如已提前匯款，報到時請出示匯款憑證。

住宿費用：培訓期間住宿費，可由會務(wù)組統(tǒng)一安排，費用自理。

優(yōu)惠售書：《滅菌工藝與參數(shù)放行》（鄧海根編著，報名優(yōu)惠：150元/本）

四、報名事宜：

（一）報名方法

1、微信報名：掃描右方二維碼報名。    

2、網(wǎng)絡(luò)報名：登錄中食藥®信息網(wǎng)（online-ecg.com)網(wǎng)站，進入網(wǎng)站首頁培訓消息欄目中，點擊關(guān)于舉辦從法規(guī)技術(shù)走向?qū)I(yè)管理—藥企質(zhì)量負責人（QP）管理能力提升及案例解析高級研修班，即可下載報名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓相關(guān)事宜，提前7天向您函發(fā)報到通知。

（二）培訓證書

培訓結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓證書，此證書為《培訓合格證書》，可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評定、繼續(xù)教育或申報評定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

五、會議支持：

主辦單位：中食藥（天津）醫(yī)藥科技集團有限公司

                 中食藥®信息網(wǎng)/中食藥智慧教育管理平臺

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持：

                 香河輔樂康醫(yī)用設(shè)備廠

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 蘇州鴻基潔凈科技股份有限公司

                 中食藥（江蘇）醫(yī)藥科技有限公司

                 中食藥致誠（山東）醫(yī)藥咨詢有限公司

六、聯(lián)系方式：

負責人：尹瑞娜

手機：13521865913

郵箱：1813639599@qq.com