導(dǎo)航勿動
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不符合GMP要求，某藥企被暫停委托生產(chǎn)！
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-08-16 14:18
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【概要描述】2024年08月12日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于暫停遼寧源和生物藥業(yè)有限公司委托生產(chǎn)清眩治癱丸的通告
不符合GMP要求，某藥企被暫停委托生產(chǎn)！
【概要描述】2024年08月12日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于暫停遼寧源和生物藥業(yè)有限公司委托生產(chǎn)清眩治癱丸的通告
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2024年7月23日-26日，我局對遼寧源和生物藥業(yè)有限公司開展GMP符合性檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)藥品生產(chǎn)存在不符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》要求的行為。為有效控制藥品質(zhì)量安全風(fēng)險，根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第九十九條第三款、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第五十九條第一款第二項的規(guī)定，我局決定暫停遼寧源和生物藥業(yè)有限公司清眩治癱丸的委托生產(chǎn)。
特此通告。
遼寧省藥品監(jiān)督管理局
2024年8月12日
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