導(dǎo)航勿動(dòng)
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2藥業(yè)被檢查：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)存放個(gè)別物料外包裝未及時(shí)加貼物料標(biāo)簽…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-16 14:17
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【概要描述】2024年08月14日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
2藥業(yè)被檢查：倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)存放個(gè)別物料外包裝未及時(shí)加貼物料標(biāo)簽…
【概要描述】2024年08月14日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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01 遠(yuǎn)大****（鞍山）有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品委托生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況，委托生產(chǎn)管理情況
【存在問題】
①在物料與產(chǎn)品管理方面，存在原輔料庫(kù)中存放的鎂錠（遇濕易燃）的房間同時(shí)設(shè)置了加濕器的安全隱患；倉(cāng)儲(chǔ)區(qū)存放個(gè)別物料外包裝未及時(shí)加貼物料標(biāo)簽的問題。
02 海城市**醫(yī)用氧氣廠
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問題】
①在文件管理方面，存在《醫(yī)用氧檢驗(yàn)報(bào)告》所記載的液態(tài)氧批號(hào)記錄有誤；個(gè)別批生產(chǎn)記錄中檢查人、復(fù)核人未簽字等問題。
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