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導(dǎo)航勿動

導(dǎo)航勿動

發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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最新,CDE發(fā)布1則藥研導(dǎo)則!

最新,CDE發(fā)布1則藥研導(dǎo)則!

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-07-26 16:32
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【概要描述】2024年07月19日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。

最新,CDE發(fā)布1則藥研導(dǎo)則!

【概要描述】2024年07月19日,CDE發(fā)布關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知。

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
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  • 發(fā)布時間:2024-07-26 16:32
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詳情

為完善化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究的技術(shù)要求,以更好的指導(dǎo)企業(yè)進(jìn)行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求,我中心經(jīng)調(diào)研并組織專家和業(yè)界討論,形成了《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》,現(xiàn)向社會各界公開征求意見。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。

請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。

聯(lián)系人:張保梅;陳會

郵箱:zhangbm@cde.org.cn ;chenhui@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

 

藥品審評中心

2024年7月19日

相關(guān)附件

序號 附件名稱
1 《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
2 《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《化學(xué)仿制藥口服制劑經(jīng)腸內(nèi)營養(yǎng)管給藥體外對比研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見反饋表.docx
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