導(dǎo)航勿動(dòng)
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面向新版GMP的中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理研究
面向新版GMP的中藥飲片生產(chǎn)質(zhì)量管理研究
【概要描述】2024年07月11-12日，貴陽(yáng)市舉辦了《中藥飲片全過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證要點(diǎn)分析及常見(jiàn)檢查缺陷分析》專(zhuān)題培訓(xùn)班。
- 分類(lèi)：中食藥?培訓(xùn)
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-07-17
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2024年07月11-12日，貴陽(yáng)市舉辦了《中藥飲片全過(guò)程質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制、生產(chǎn)工藝驗(yàn)證要點(diǎn)分析及常見(jiàn)檢查缺陷分析》專(zhuān)題培訓(xùn)班。此次活動(dòng)由香河輔樂(lè)康醫(yī)用設(shè)備廠、廣東環(huán)凱微生物、蘇州鴻基潔凈科技傾情贊助，并由中食藥®信息網(wǎng)精心組織。會(huì)議聚集了行業(yè)內(nèi)的權(quán)威專(zhuān)家，他們以深刻的行業(yè)洞察力和豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，分享了對(duì)行業(yè)發(fā)展的獨(dú)到見(jiàn)解。
課程內(nèi)容專(zhuān)業(yè)聚焦于中藥飲片生產(chǎn)的特殊挑戰(zhàn)，包括多品種管理、小批量生產(chǎn)特性、質(zhì)檢設(shè)備的高標(biāo)準(zhǔn)要求，以及相較于化學(xué)藥品更為復(fù)雜的GMP管理需求。
隨著中藥行業(yè)的快速發(fā)展，質(zhì)量合規(guī)性問(wèn)題日益突出。此次培訓(xùn)指導(dǎo)企業(yè)如何系統(tǒng)性地應(yīng)對(duì)GMP實(shí)施過(guò)程中的關(guān)鍵問(wèn)題，強(qiáng)化中藥材的質(zhì)量控制體系，構(gòu)建高標(biāo)準(zhǔn)的飲片質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，提升風(fēng)險(xiǎn)管理意識(shí)，優(yōu)化生產(chǎn)與質(zhì)量管理體系，以及提高工藝流程的控制能力。
課程深入解析中藥飲片的風(fēng)險(xiǎn)管理策略，包括風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、控制流程及預(yù)防措施，同時(shí)對(duì)生產(chǎn)及檢驗(yàn)環(huán)節(jié)的偏差管理進(jìn)行系統(tǒng)講解，包括偏差的識(shí)別、調(diào)查和糾正措施。此外，授課老師詳細(xì)闡釋GMP對(duì)中藥飲片生產(chǎn)工藝驗(yàn)證的嚴(yán)格要求，提供炮制方法的工藝驗(yàn)證指導(dǎo)，并通過(guò)實(shí)際案例深入分析工作驗(yàn)證的關(guān)鍵點(diǎn)。
重點(diǎn)討論中藥炮制工藝的關(guān)鍵因素，GMP對(duì)物料管理的規(guī)范要求，中藥材及飲片的規(guī)范化養(yǎng)護(hù)，以及GMP認(rèn)證檢查中的重要注意事項(xiàng)，確保中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)在認(rèn)證過(guò)程中的全面合規(guī)。
通過(guò)為期兩天的深入學(xué)習(xí)，學(xué)員們獲得一系列針對(duì)性強(qiáng)、操作性高的質(zhì)量管理策略和解決方案。將所學(xué)知識(shí)轉(zhuǎn)化為提升企業(yè)質(zhì)量管理系統(tǒng)的實(shí)際能力，有效應(yīng)對(duì)GMP實(shí)施過(guò)程中的挑戰(zhàn)，確保中藥飲片的質(zhì)量和安全，滿(mǎn)足法規(guī)要求，增強(qiáng)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力！
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