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發(fā)布時間:2023-08-30 16:42:27
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關于公開征求《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

關于公開征求《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
  • 來源:
  • 發(fā)布時間:2024-07-12 15:39
  • 訪問量:

【概要描述】為鼓勵創(chuàng)新,更好地規(guī)范和引導我國抗體類創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā),藥品審評中心組織起草了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》。

關于公開征求《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》意見的通知

【概要描述】為鼓勵創(chuàng)新,更好地規(guī)范和引導我國抗體類創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā),藥品審評中心組織起草了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》。

  • 分類:新聞動態(tài)
  • 作者:
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  • 發(fā)布時間:2024-07-12 15:39
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詳情

抗體類藥物是治療性蛋白藥物中研發(fā)體量較大的一類藥物。近年來抗體類藥物出現(xiàn)了如雙/多特異性抗體、復方抗體等多種新型分子。為鼓勵創(chuàng)新,更好地規(guī)范和引導我國抗體類創(chuàng)新藥物的臨床研發(fā),藥品審評中心組織起草了《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》。

我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。

您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:王玉珠,李娜

聯(lián)系方式:wangyzh@cde.org.cn;lin@cde.org.cn 

感謝您的參與和大力支持。

 

國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心

2024年7月9日

相關附件

序號 附件名稱
1 《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》.pdf
2 《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《抗體類藥物臨床藥理學研究技術指導原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx
關鍵詞:

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