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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
新聞資訊
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關(guān)于公開征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

關(guān)于公開征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

【概要描述】為規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究,藥品審評(píng)中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

關(guān)于公開征求《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》意見的通知

【概要描述】為規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究,藥品審評(píng)中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

詳情

藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究對(duì)于支持新藥用法用量選擇以及安全性和有效性評(píng)估等具有重要意義,是新藥研發(fā)中必不可少的研究?jī)?nèi)容之一。為規(guī)范和指導(dǎo)新藥研發(fā)中科學(xué)合理地開展暴露-效應(yīng)關(guān)系研究,藥品審評(píng)中心組織起草了《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則》。

我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議,并及時(shí)反饋給我們,以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。

您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱:

聯(lián)系人:李 健;王玉珠

聯(lián)系方式:lijian@cde.org.cn; wangyzh@cde.org.cn

感謝您的參與和大力支持。

 

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

2024年7月9日

相關(guān)附件

序號(hào) 附件名稱
1 《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.pdf
2 《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》起草說明.pdf
3 《藥物暴露-效應(yīng)關(guān)系研究技術(shù)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》反饋意見表.docx
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