導航勿動
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3藥企檢查中存在質(zhì)量管理體系文件等方面的問題！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2023-06-09 14:25
- 訪問量：
【概要描述】遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。
3藥企檢查中存在質(zhì)量管理體系文件等方面的問題！
【概要描述】遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則行政檢查結(jié)果公示。
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01 遼寧德信行大藥房有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在人員培訓方面，存在未對新任命質(zhì)量管理部負責人進行崗前培訓的問題；
②在質(zhì)量管理體系文件管理方面，存在未及時修訂質(zhì)量管理制度的問題。
02 九州通本溪醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在藥品儲存作業(yè)區(qū)使用方面，存在合格藥品部放在退貨區(qū)的問題；
②在不合格藥品管理方面，存在外包裝破損藥品未存放在專用場所的問題。
03 遼寧時利和醫(yī)藥有限公司
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2、藥品經(jīng)營和使用安全專項檢查。
【存在問題】
①在機構(gòu)和管理職責方面，存在未對藥品委托承運方進行年度審查；
②在人員與培訓方面，存在未對新上崗的保管員進行崗前培訓；
③在收貨與驗收方面，存在驗收藥品后未在包裝箱上標示等問題。
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