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導(dǎo)航勿動(dòng)

導(dǎo)航勿動(dòng)

發(fā)布時(shí)間:2023-08-30 16:42:27
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【海南·海口】05月18-20日|“2020版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升”實(shí)際操作系列講座

【海南·??凇?5月18-20日|“2020版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升”實(shí)際操作系列講座

【海南·海口】05月18-20日|“2020版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升”實(shí)際操作系列講座

【概要描述】通過專業(yè)的理論講解,更加全面和系統(tǒng)的學(xué)習(xí)規(guī)范化操作和微生物檢測相關(guān)技術(shù);實(shí)驗(yàn)室菌種保藏、管理、傳代和使用技術(shù);傳統(tǒng)的細(xì)菌鑒定方法、顯色培養(yǎng)基的應(yīng)用,加上與準(zhǔn)確、簡便、易用、數(shù)據(jù)化且經(jīng)濟(jì)實(shí)用的博檢細(xì)菌生化鑒定系統(tǒng)相結(jié)合,采用現(xiàn)場演示、學(xué)員的實(shí)際操作、結(jié)果分析、討論與答疑等多種形式的教學(xué),解決工作中標(biāo)準(zhǔn)菌株的鑒定、純度特性的確認(rèn)以及生產(chǎn)和檢驗(yàn)等過程中所污染的未知微生物鑒定的程序和鑒定方法,提升微生物檢測人員的專業(yè)技術(shù)水平。

各有關(guān)單位、中食藥®會(huì)員單位:

隨著2015版《中國藥典》微生物檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)體系的建立及2020版《中國藥典》的頒布和即將實(shí)施執(zhí)行,對(duì)制藥企業(yè)微生物檢驗(yàn)人員的技術(shù)能力提出了更高的要求, 特別是對(duì)標(biāo)準(zhǔn)菌株純度特性的確認(rèn)及污染微生物的鑒定有了明確的規(guī)定。

經(jīng)過對(duì)全國很多制藥行業(yè)的調(diào)研來看,藥研單位及制藥企業(yè)對(duì)微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)菌株純度特性的確認(rèn)以及對(duì)藥用原輔料、中間體和終產(chǎn)品及制藥環(huán)境等污染菌的微生物鑒定程序和鑒定方法掌握不夠,規(guī)范化操作達(dá)不到標(biāo)準(zhǔn)的要求,這不僅無法保證微生物檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性,而且影響制藥企業(yè)微生物污染菌的來源調(diào)查,溯源分析與判斷,繼而影響工藝過程的控制,從而無法確保藥品的質(zhì)量安全,怎樣在有限的資金范圍內(nèi)更好更快的解決這一難題,以防范藥品安全的風(fēng)險(xiǎn),中食藥信息網(wǎng)結(jié)合往期學(xué)員在實(shí)際工作中的疑難點(diǎn)以及之前舉辦過的“微生物檢驗(yàn)實(shí)際操作”和 “標(biāo)準(zhǔn)菌株純度和特性確認(rèn)與微生物鑒定技術(shù)”的實(shí)操課程為基礎(chǔ),特別升級(jí)了本次課程內(nèi)容,使課程內(nèi)容更全面有針對(duì)性。

通過專業(yè)的理論講解,更加全面和系統(tǒng)的學(xué)習(xí)規(guī)范化操作和微生物檢測相關(guān)技術(shù);實(shí)驗(yàn)室菌種保藏、管理、傳代和使用技術(shù);傳統(tǒng)的細(xì)菌鑒定方法、顯色培養(yǎng)基的應(yīng)用,加上與準(zhǔn)確、簡便、易用、數(shù)據(jù)化且經(jīng)濟(jì)實(shí)用的博檢細(xì)菌生化鑒定系統(tǒng)相結(jié)合,采用現(xiàn)場演示、學(xué)員的實(shí)際操作、結(jié)果分析、討論與答疑等多種形式的教學(xué),解決工作中標(biāo)準(zhǔn)菌株的鑒定、純度特性的確認(rèn)以及生產(chǎn)和檢驗(yàn)等過程中所污染的未知微生物鑒定的程序和鑒定方法,提升微生物檢測人員的專業(yè)技術(shù)水平。

望貴單位積極派人參加,現(xiàn)將培訓(xùn)相關(guān)事宜通知如下:

 

一、培訓(xùn)對(duì)象:

1、各級(jí)食品藥品檢驗(yàn)所有關(guān)人員;

2、藥品生產(chǎn)企業(yè) QA、QC 相關(guān)人員、微生物主管及微生物檢驗(yàn)人員等;

3、各醫(yī)院制劑科相關(guān)檢驗(yàn)人員、大專院校相關(guān)人員。

 

二、授課特色:

1、小班授課、精品教學(xué)         

2、現(xiàn)場演示

3、學(xué)員自己動(dòng)手進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作

4、分組討論,各抒己見            

5、現(xiàn)場答疑,支持挑戰(zhàn)權(quán)威

6、來之必有所獲,獲之必有所用

7、學(xué)員自帶白色工作服★

 

三、師資簡介及培訓(xùn)內(nèi)容:

主講專家:中食藥®信息網(wǎng)專家顧問團(tuán)特約講師、原省級(jí)藥檢院主任藥師。多年從事藥品微生物質(zhì)量控制和檢測方法研究工作,擅長藥品、保健食品、化妝品的微生物檢驗(yàn)和微生物實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制,人員培訓(xùn)。多次參加國家相關(guān)的能力驗(yàn)證,具有豐富理論知識(shí)和實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),承擔(dān)藥典會(huì)多項(xiàng)科研課題工作,參加了《中國藥典》微生物限度檢查法和無菌檢查法與標(biāo)準(zhǔn)審修訂工作。

日期  

時(shí) 間

課程安排

第一天

 

上 午

9:00-12:00

 

理論

1、2020版《中國藥典》微生物檢測標(biāo)準(zhǔn)體系增修訂概況

2、<1101>無菌檢查法增修訂精要與應(yīng)用案例分析

3、<1105>微生物計(jì)數(shù)法增修訂內(nèi)容與檢測技術(shù)問題解析

4、微生物檢測中接種、分離、純化的規(guī)范操作與技術(shù)要點(diǎn)

5、未知污染菌涂片操作要點(diǎn)

 

 

 

 

 

第一天

 

下 午

 

13:30-14:50

 

理論

6、細(xì)菌常用的染色方法和活菌運(yùn)動(dòng)性觀察

7、革蘭染色與芽孢染色的關(guān)注要點(diǎn)

8、<1106>控制菌檢查法精要與實(shí)驗(yàn)操作指導(dǎo)

9、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容介紹

 

 

15:00-17:30

 

實(shí)驗(yàn)

1、斜面、平板、液體、穿刺接種示教

2、接種、分離、純化操作

3、沙門菌檢查

4、耐膽鹽革蘭陰性菌檢查

5、涂片、革蘭染色鏡檢觀察大腸、金葡、枯草、白念、黑曲霉

6、實(shí)驗(yàn)小結(jié)

 

 

 

 

 

 

 

第二天

 

上 午

 

 

8:30-10:30

 

理論

1、<1107>非無菌藥品微生物限度標(biāo)準(zhǔn)的增修訂與標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用

2、<1108>中藥飲片微生物限度檢查法

3、不可接受微生物案例介紹

4、洋蔥伯克霍爾德菌群特點(diǎn)及國內(nèi)外檢查方法

5、傳統(tǒng)微生物鑒定方法應(yīng)用于實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)菌種純度與特性的確認(rèn)

6、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容介紹

 

10:40-12:00

 

實(shí)驗(yàn)

1、接種、分離結(jié)果觀察

2、菌液稀釋與菌懸液制備

3、沙門菌選擇增菌

4、耐膽鹽革蘭陰性菌分離

 

 

第二天

 

 

下 午

13:30- 14:50

 

理論

1、微生物鑒定基本程序和應(yīng)用

2、<1106>控制菌傳統(tǒng)鑒定方法

3、常見芽孢桿菌鑒定

4、博檢革蘭陰性細(xì)菌鑒定系統(tǒng)的應(yīng)用

5、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容介紹

15:00- 17:00

 

實(shí)驗(yàn)

 

1、微生物鑒定的定向試驗(yàn)

2、大腸、金葡、銅綠、沙門、桔草生化鑒定

3、微型、簡便、快速細(xì)菌生化鑒定條應(yīng)用

4、常見芽孢桿菌生化鑒定條應(yīng)用

5、博檢革蘭陰性細(xì)菌鑒定系統(tǒng)應(yīng)用

6、實(shí)驗(yàn)小結(jié)

 

 

 

 

 

第三天

 

 

上 午

8:30-9:30

理論

1、細(xì)菌、霉菌和酵母菌形態(tài)特征

2、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容介紹

9:40-12:00

 

實(shí)驗(yàn)

1、沙門菌選擇分離

2、耐膽鹽革蘭陰性菌、大腸、沙門、金葡、銅綠、白念在分離平板上及部分顯色培養(yǎng)基平板上形態(tài)特征

3、大腸生化鑒定結(jié)果觀察

4、金黃色葡萄球菌鑒定結(jié)果觀察

5、銅綠假單胞菌鑒定結(jié)果觀察

6、沙門菌生化鑒別結(jié)果觀察

7、微生物鑒定定向試驗(yàn)結(jié)果觀察

8、實(shí)驗(yàn)小結(jié)

 

 

 

 

第三天

 

 

下  午

13:30-14:10

理論

1、<1121>抑菌效力檢查法增修訂內(nèi)容與檢測技術(shù)分析

2、實(shí)驗(yàn)內(nèi)容介紹

14:20-15:50

實(shí)驗(yàn)

1、常見芽孢桿菌生化鑒定結(jié)果觀察

2、博檢革蘭陰性細(xì)菌鑒定系統(tǒng)結(jié)果分析

3、需氧菌總數(shù)、霉菌、酵母菌總數(shù)計(jì)數(shù)方法適用性試驗(yàn)

4、微生物計(jì)數(shù)涂布方法

16:00-17:00

答疑

1、答疑

2、學(xué)習(xí)班小結(jié)

備注:

1、學(xué)員采用真實(shí)樣品和標(biāo)準(zhǔn)菌株進(jìn)行實(shí)際操作,老師對(duì)學(xué)員檢驗(yàn)操作過程進(jìn)行指導(dǎo)。

2、學(xué)員自帶白色工作服★

 

四、培訓(xùn)時(shí)間:2023年05月18-20日(17日報(bào)到)

培訓(xùn)地點(diǎn):海南?。ê?谑校?     

培訓(xùn)費(fèi)用:

1、3200元/人

2、中食藥®會(huì)員單位免費(fèi)(食宿自理)

費(fèi)用包含:會(huì)議期間午餐費(fèi)、證書費(fèi)、場地費(fèi)等。可提前匯款繳納,也可報(bào)到時(shí)刷卡或現(xiàn)金繳納,如已提前匯款,報(bào)到時(shí)請出示匯款憑證。

培訓(xùn)名額:為保證授課質(zhì)量,本次會(huì)議采取小班授課,現(xiàn)場演示,實(shí)際操作為主,額滿為止。

午餐安排:培訓(xùn)期間主辦方免費(fèi)提供午餐安排(請于報(bào)到時(shí)領(lǐng)取餐券)

住宿費(fèi)用:培訓(xùn)期間住宿費(fèi),可由會(huì)務(wù)組統(tǒng)一安排,費(fèi)用自理。

優(yōu)惠售書:《滅菌工藝與參數(shù)放行》(鄧海根編著,報(bào)名優(yōu)惠:150元/本)

 

五、報(bào)名事宜:

(一)報(bào)名方法

1、微信報(bào)名:掃描右方二維碼報(bào)名。  

  

2、網(wǎng)絡(luò)報(bào)名:登錄中食藥®信息網(wǎng)(www.chsfda.com)網(wǎng)站,進(jìn)入網(wǎng)站首頁培訓(xùn)消息欄目中,點(diǎn)擊“2020版《中國藥典》微生物檢測技術(shù)能力全面提升”實(shí)際操作系列講座,即可進(jìn)行下載報(bào)名。我們將根據(jù)反饋情況統(tǒng)籌安排培訓(xùn)相關(guān)事宜,提前7天向您函發(fā)報(bào)到通知。

(二)培訓(xùn)證書

培訓(xùn)結(jié)束由中食藥®信息網(wǎng)頒發(fā)培訓(xùn)證書,此證書為《培訓(xùn)合格證書》,可作為醫(yī)藥專業(yè)技術(shù)人員聘用、晉升、職稱評(píng)定、繼續(xù)教育或申報(bào)評(píng)定資格重要依據(jù)和職業(yè)能力考核的重要證明。

(三)匯款信息

戶  名:中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

賬  號(hào):2700 8905 9565

開戶行:中國銀行股份有限公司天津津南支行

行 號(hào):1041 1004 8004

 

六、會(huì)議支持:

主辦單位:中食藥®信息網(wǎng)  

承辦單位:中食藥(天津)醫(yī)藥科技集團(tuán)有限公司

產(chǎn)業(yè)聯(lián)盟支持:

                 明度智云(浙江)科技有限公司

                 廣東環(huán)凱微生物科技有限公司

                 青島海博生物技術(shù)有限公司

                 南京久諾科技有限公司

                 北京洞悉網(wǎng)絡(luò)有限公司

 

七、聯(lián)系方式:

電    話:400-016-0003

網(wǎng)    址:www.chsfda.com

負(fù)責(zé)  人:高   亮(18994097512)

總機(jī):400-016-0003
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藥品生產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)801

CSV驗(yàn)證事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)803

醫(yī)療器械事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)809

信 息 化 研發(fā)部:400-016-0003轉(zhuǎn)812

健康產(chǎn)業(yè)商學(xué)院:400-016-0003轉(zhuǎn)817

認(rèn) 證 咨 詢事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)802
藥 品 流 通事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)804
中  食  藥  致  誠:400-016-0003轉(zhuǎn)810
精 益 生 產(chǎn)事業(yè)部:400-016-0003轉(zhuǎn)816
中  食  藥  江  蘇:400-016-0003轉(zhuǎn)805

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