導(dǎo)航勿動(dòng)
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關(guān)于公開征求《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2025-09-17 15:31
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【概要描述】為進(jìn)一步推動(dòng)寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評(píng)價(jià)，我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。
關(guān)于公開征求《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)的通知
【概要描述】為進(jìn)一步推動(dòng)寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評(píng)價(jià)，我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。
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化學(xué)合成寡核苷酸藥物是指通過(guò)化學(xué)合成方法制備的具有特定序列和功能的短鏈核酸藥物，是近年來(lái)備受關(guān)注的研發(fā)領(lǐng)域，但I(xiàn)CH等國(guó)際通用技術(shù)指南并未完全將其納入適用范圍。為進(jìn)一步推動(dòng)寡核苷酸藥物行業(yè)的發(fā)展，助力該類藥物的開發(fā)與評(píng)價(jià)，我中心組織起草了《化學(xué)合成寡核苷酸藥物（創(chuàng)新藥）藥學(xué)研究技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》，現(xiàn)向社會(huì)各界征求意見(jiàn)。
我們誠(chéng)摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見(jiàn)稿提出寶貴意見(jiàn)和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見(jiàn)時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
請(qǐng)將您的反饋意見(jiàn)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：馮恩承、侯悅
聯(lián)系方式：fengech@cde.org.cn、houy@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2025年9月8日
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