為著力解決消費(fèi)升級(jí)大趨勢(shì)下的醫(yī)療器械監(jiān)管新問(wèn)題，進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售行為，5月6日起，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局組織開(kāi)展為期半月的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售專項(xiàng)大檢查，重點(diǎn)圍繞各類平臺(tái)網(wǎng)銷(xiāo)的外骨骼康復(fù)機(jī)器人、智能監(jiān)測(cè)手表、康復(fù)理療儀和醫(yī)用按摩器等家用醫(yī)療器械，全面排查隱患，凈化網(wǎng)購(gòu)市場(chǎng)，切實(shí)維護(hù)網(wǎng)購(gòu)消費(fèi)者的合法權(quán)益。

此次專項(xiàng)檢查，通過(guò)線上線下的"技術(shù)監(jiān)測(cè)+實(shí)地檢查"雙軌協(xié)同檢查機(jī)制，雙管齊下，全面排查風(fēng)險(xiǎn)隱患：一是資質(zhì)合規(guī)性。核查網(wǎng)店是否持有合法有效的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案證或許可證，是否取得網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證具備網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售資質(zhì)，線上線下核對(duì)經(jīng)營(yíng)資質(zhì)信息，杜絕無(wú)證經(jīng)營(yíng)；二是產(chǎn)品合法性。通過(guò)國(guó)家醫(yī)療器械備案注冊(cè)數(shù)據(jù)庫(kù)比對(duì)，嚴(yán)查產(chǎn)品備案注冊(cè)編號(hào)、適用范圍等信息。針對(duì)智能監(jiān)測(cè)手表、助聽(tīng)器等熱銷(xiāo)品種，重點(diǎn)檢查進(jìn)貨渠道，確保產(chǎn)品來(lái)源可查、質(zhì)量可控；三是宣傳規(guī)范性。查看是否按照規(guī)定在產(chǎn)品頁(yè)面清晰、準(zhǔn)確地展示醫(yī)療器械注冊(cè)備案信息。同時(shí)，運(yùn)用AI智能監(jiān)測(cè)技術(shù)，抓取網(wǎng)頁(yè)、直播等場(chǎng)景中的宣傳用語(yǔ)，對(duì)“治療高血壓、治愈糖尿病”等夸大療效表述，以及“納米技術(shù)、量子科技”等偽科學(xué)概念進(jìn)行專項(xiàng)篩查，嚴(yán)厲打擊信息誤導(dǎo)誘導(dǎo)和欺騙中老年消費(fèi)群體的違法違規(guī)行為。

截至目前，此檢查活動(dòng)出動(dòng)執(zhí)法人員70余人次，累計(jì)監(jiān)測(cè)、檢查單位46家次，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品頁(yè)面未展示資質(zhì)證照或警示信息、注冊(cè)地與存儲(chǔ)地不一致等問(wèn)題9項(xiàng)，已全部下達(dá)責(zé)令整改通知書(shū)，對(duì)1家存在嚴(yán)重違規(guī)行為的單位進(jìn)行立案調(diào)查。

下一步，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局將結(jié)合《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售質(zhì)量管理規(guī)范》實(shí)施，持續(xù)加強(qiáng)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)管力度，建立長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，不定期開(kāi)展“回頭看”行動(dòng)，防止問(wèn)題反彈。同時(shí)，提醒廣大市民，在網(wǎng)購(gòu)家用醫(yī)療器械時(shí)，要選擇正規(guī)平臺(tái)和有資質(zhì)的商家，仔細(xì)查看產(chǎn)品信息，如發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品或違法銷(xiāo)售行為，及時(shí)向監(jiān)管部門(mén)舉報(bào)。

寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局

任海勇