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多藥企被檢查：未對溫濕度檢測設備進行定期驗證、庫房內(nèi)墻破損…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2025-01-10 10:46
- 訪問量：
【概要描述】2025年01月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
多藥企被檢查：未對溫濕度檢測設備進行定期驗證、庫房內(nèi)墻破損…
【概要描述】2025年01月07日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2025-01-10 10:46
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01 大連市**大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在設施與設備方面，存在庫房內(nèi)墻破損等問題；
②在校準與驗證方面，存在未對溫濕度檢測設備進行定期驗證等問題；
③在收貨與驗收方面，存在驗收后未對包裝箱加封并標示等問題。
02 大連**醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品經(jīng)營
【存在問題】
①在機構和質量管理職責方面，存在未及時收集質量信息等問題；
②在人員與培訓方面，存在執(zhí)業(yè)藥師注冊證到期未再注冊等問題；
③在采購方面，存在供應商檔案未及時更新等問題。
03 大連**醫(yī)藥有限公司新特藥分公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品經(jīng)營
【存在問題】
①在質量管理體系方面，存在質量內(nèi)審未明確整改時限等問題；
②在人員與培訓方面，存在未配備質量管理員、未對新的法律法規(guī)培訓等問題；
③在設施設備方面，存在未對發(fā)電機進行清潔和維護、庫房墻面破損等問題；
在存儲與養(yǎng)護方面，存在藥品貨垛間距小、藥品庫擺放非藥品等問題。
04 大連***醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品經(jīng)營
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在新的法律法規(guī)未培訓等問題；
②在采購方面，存在供應商檔案未及時更新等問題；
③在設施設備管理方面，存在發(fā)電機未定期維護保養(yǎng)、墻面破損等問題。
05 莊河市**大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
藥品管理法
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查內(nèi)容】
藥品經(jīng)營
【存在問題】
①在質量管理體系方面，存在對收集的質量信息未進行分析、傳遞和處理等問題；
②在人員與培訓方面，存在新的法律法規(guī)未培訓等問題；
③在校準與驗證方面，存在冷藏車和保溫箱未做高溫或低溫驗證問題。
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