導(dǎo)航勿動(dòng)
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剛剛,2藥企被處罰!
- 分類:新聞動(dòng)態(tài)
- 作者:
- 來(lái)源:
- 發(fā)布時(shí)間:2025-01-03 16:12
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【概要描述】2025年01月02日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。福建省泉州羅裳山制藥廠生產(chǎn)劣藥綠梅止瀉顆粒,廈門美商醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)劣藥鹽酸羥甲唑啉噴霧劑,被處罰!
剛剛,2藥企被處罰!
【概要描述】2025年01月02日,福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。福建省泉州羅裳山制藥廠生產(chǎn)劣藥綠梅止瀉顆粒,廈門美商醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)劣藥鹽酸羥甲唑啉噴霧劑,被處罰!
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01 福建省泉州羅裳山制藥廠
【案件名稱】
福建省泉州羅裳山制藥廠生產(chǎn)劣藥綠梅止瀉顆粒案
【主要違法事實(shí)】
當(dāng)事人生產(chǎn)了批號(hào)為221108的綠梅止瀉顆粒17760盒,銷售數(shù)量為17760盒,銷售金額合計(jì)68214元,即貨值金額為68214元。共召回該批次藥品496盒,退回貨款1959.20元,即違法所得為66254.80元。
當(dāng)事人生產(chǎn)的批號(hào)為221108的綠梅止瀉顆粒經(jīng)檢驗(yàn)裝量差異不符合規(guī)定,屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的情形,為劣藥。當(dāng)事人違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,構(gòu)成了生產(chǎn)劣藥的違法行為。
【處罰依據(jù)】
依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第一項(xiàng)、《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量適用細(xì)則》第十條第四款、第十一條第一款第二、七、八項(xiàng)的規(guī)定
【行政處罰的內(nèi)容】
(一)責(zé)令改正違法行為;
(二)沒收批號(hào)為221108的綠梅止瀉顆粒496盒;
(三)沒收違法所得66254.80元(陸萬(wàn)陸仟貳佰伍拾肆元捌角);
(四)罰款700000元(柒拾萬(wàn)元整)。
以上罰沒款合計(jì)766254.8元(柒拾陸萬(wàn)陸仟貳佰伍拾肆元捌角)。
02 廈門美商醫(yī)藥有限公司
【案件名稱】
廈門美商醫(yī)藥有限公司生產(chǎn)劣藥鹽酸羥甲唑啉噴霧劑案
【主要違法事實(shí)】
當(dāng)事人生產(chǎn)了批號(hào)為240415的鹽酸羥甲唑啉噴霧劑,成品入庫(kù)數(shù)量為4820盒,銷售數(shù)量為4820盒,銷售金額合計(jì)53502元,即貨值金額為53502元。當(dāng)事人共召回該批次藥品1061盒,退回貨款11777.1元,即違法所得為41724.9。當(dāng)事人從召回藥品中抽取5盒用于復(fù)測(cè),該批次藥品剩余1056盒。
當(dāng)事人生產(chǎn)的批號(hào)為240415鹽酸羥甲唑啉噴霧劑經(jīng)檢驗(yàn)每瓶總噴數(shù)不符合規(guī)定,屬于《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第三款第七項(xiàng)規(guī)定的情形,為劣藥。美商醫(yī)藥違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定,構(gòu)成了生產(chǎn)劣藥的違法行為。
【處罰依據(jù)】
依據(jù)《行政處罰法》第二十八條第一款、第三十二條第一項(xiàng)、《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量適用細(xì)則》第十條第四款、第十一條第一款第二、七、八項(xiàng)的規(guī)定
【行政處罰的內(nèi)容】
(一)責(zé)令改正違法行為;
(二)沒收批號(hào)為240415的鹽酸羥甲唑啉噴霧劑1056盒;
(三)沒收違法所得41724.9元(肆萬(wàn)壹仟柒佰貳拾肆元玖角);
(四)罰款500000元(伍拾萬(wàn)元整)。
以上罰沒款合計(jì)541724.9元(伍拾肆萬(wàn)壹仟柒佰貳拾肆元玖角)。
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