導(dǎo)航勿動(dòng)
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中等變更未備案，某藥企被處罰！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-12-10 13:56
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【概要描述】近日，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰書，內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司因未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案、未遵守GMP被處罰60萬(wàn)。
中等變更未備案，某藥企被處罰！
【概要描述】近日，內(nèi)蒙古藥監(jiān)局發(fā)布了行政處罰書，內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司因未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案、未遵守GMP被處罰60萬(wàn)。
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內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司
【處罰名稱】
內(nèi)蒙古仁澤藥業(yè)有限公司未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案、未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范案
【處罰事由】
當(dāng)事人未按照規(guī)定對(duì)藥品生產(chǎn)過(guò)程中的變更進(jìn)行備案、未遵守藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的行為，違反了《中華人民共和國(guó)藥品管理法》第四十三條第一款、第七十九條第一款之規(guī)定。
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國(guó)藥品管理法》 ，依據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法實(shí)施條例》第一百二十六條、第一百二十七條第五項(xiàng)之規(guī)定
【行政處罰的內(nèi)容】
1.警告；
2.罰款人民幣60萬(wàn)元。
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