導(dǎo)航勿動(dòng)
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飛檢！4家藥企接受檢查，其中一家檢查不合格，被責(zé)令暫停生產(chǎn)！
- 分類：飛檢動(dòng)態(tài)
- 作者：中食藥?信息網(wǎng)
- 來(lái)源：https://mp.weixin.qq.com/s/L6xGdaSOGCYDG7nE0mRUfA
- 發(fā)布時(shí)間：2022-04-08 17:08
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】4月1日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于2021年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告。
飛檢！4家藥企接受檢查，其中一家檢查不合格，被責(zé)令暫停生產(chǎn)！
【概要描述】4月1日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于2021年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告。
- 分類：飛檢動(dòng)態(tài)
- 作者：中食藥?信息網(wǎng)
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4月1日，重慶市藥監(jiān)局發(fā)布關(guān)于2021年度醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況的通告。
為加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)督管理，保障醫(yī)療器械安全有效，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品醫(yī)療器械飛行檢查辦法》《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》及相關(guān)附錄，以及《食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則等4個(gè)指導(dǎo)原則的通知》（食藥監(jiān)械監(jiān)〔2015〕218號(hào)）等要求，按照《關(guān)于開(kāi)展2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作的通知》（渝藥監(jiān)辦械管〔2021〕19號(hào)）部署，組織開(kāi)展了醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查工作，現(xiàn)將醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)檢查情況（見(jiàn)附件）予以通告。
附件：2021年醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)飛行檢查情況（一）
此次檢查中，重慶鑫億醫(yī)療器械有限公司檢查結(jié)果為不合格，被責(zé)令暫停生產(chǎn)，要求該企業(yè)嚴(yán)格遵守醫(yī)療器械停產(chǎn)相關(guān)規(guī)定，恢復(fù)生產(chǎn)需經(jīng)重新送檢并現(xiàn)場(chǎng)核查合格，未經(jīng)批準(zhǔn)不得擅自恢復(fù)生產(chǎn)。
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