導(dǎo)航勿動(dòng)
導(dǎo)航勿動(dòng)
關(guān)于公開征求《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-30 14:25
- 訪問量：
【概要描述】為加強(qiáng)疫苗說明書的進(jìn)一步規(guī)范管理，指導(dǎo)疫苗上市許可持有人起草和修訂疫苗說明書時(shí)更加科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范地描述臨床相關(guān)信息，進(jìn)而促進(jìn)疫苗接種工作更加合理、規(guī)范地開展。
關(guān)于公開征求《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見的通知
【概要描述】為加強(qiáng)疫苗說明書的進(jìn)一步規(guī)范管理，指導(dǎo)疫苗上市許可持有人起草和修訂疫苗說明書時(shí)更加科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范地描述臨床相關(guān)信息，進(jìn)而促進(jìn)疫苗接種工作更加合理、規(guī)范地開展。
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-30 14:25
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疫苗說明書是指導(dǎo)上市疫苗安全合理使用的重要工具，由疫苗上市許可持有人負(fù)責(zé)制定和修訂。為加強(qiáng)疫苗說明書的進(jìn)一步規(guī)范管理，指導(dǎo)疫苗上市許可持有人起草和修訂疫苗說明書時(shí)更加科學(xué)、準(zhǔn)確、規(guī)范地描述臨床相關(guān)信息，進(jìn)而促進(jìn)疫苗接種工作更加合理、規(guī)范地開展，為公眾提供更明確的疫苗安全有效性信息，我中心在現(xiàn)行法規(guī)及指導(dǎo)原則的基礎(chǔ)上，起草了《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會(huì)各界對(duì)征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時(shí)反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時(shí)限為自發(fā)布之日起1個(gè)月。
您的反饋意見請(qǐng)發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：賈培媛，蘇瑤
聯(lián)系方式：jiapy@cde.org.cn， suy@cde.org.cn 。
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心
2024年8月26日
相關(guān)附件
| 序號(hào) | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《疫苗說明書臨床相關(guān)信息撰寫指導(dǎo)原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx |
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