導(dǎo)航勿動(dòng)
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3藥業(yè)被檢查：經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改未經(jīng)過(guò)質(zhì)量部門(mén)審核、文件更新不及時(shí)…
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-23 11:14
- 訪問(wèn)量：
【概要描述】2024年08月22日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
3藥業(yè)被檢查：經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改未經(jīng)過(guò)質(zhì)量部門(mén)審核、文件更新不及時(shí)…
【概要描述】2024年08月22日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類(lèi)：新聞動(dòng)態(tài)
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01 撫順****北站大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專(zhuān)項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在質(zhì)量管理文件方面，存在個(gè)別文件更新不及時(shí)問(wèn)題；
②在相關(guān)記錄方面，存在冷藏藥品收貨記錄中的運(yùn)輸方式記錄不規(guī)范、中藥飲片銷(xiāo)售（配送）記錄中部分品種未記錄規(guī)格等問(wèn)題；
③在藥品驗(yàn)收及儲(chǔ)存方面，存在個(gè)別藥品未做到全部開(kāi)箱抽樣檢查、個(gè)別藥品未采取遮光措施及部分庫(kù)存藥品未留出堆碼垛間距等問(wèn)題。
02 國(guó)藥控股**有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專(zhuān)項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問(wèn)題】
①在人員培訓(xùn)方面，在缺少新頒布實(shí)施的相關(guān)法律法規(guī)及規(guī)范性文件等內(nèi)容問(wèn)題；
②在相關(guān)銷(xiāo)售數(shù)據(jù)記錄方面，存在個(gè)別銷(xiāo)售數(shù)據(jù)未及時(shí)入錄國(guó)家特殊藥品生產(chǎn)流通信息報(bào)告系統(tǒng)問(wèn)題；
③在計(jì)算機(jī)軟件管理系統(tǒng)方面，存在個(gè)別經(jīng)營(yíng)數(shù)據(jù)修改未經(jīng)過(guò)質(zhì)量部門(mén)審核等問(wèn)題。
03 海城**醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專(zhuān)項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.藥品經(jīng)營(yíng)和使用的檢查
【存在問(wèn)題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個(gè)別制度文件未及時(shí)修訂的問(wèn)題；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在質(zhì)量部門(mén)負(fù)責(zé)人未進(jìn)行崗前培訓(xùn)的問(wèn)題；
③在收貨與驗(yàn)收方面，存在個(gè)別驗(yàn)收不合格藥品未注明不合格事項(xiàng)的問(wèn)題。
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