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3藥業(yè)被檢查：質量管理部門未負責藥品驗收、未及時修訂操作規(guī)程…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-08-23 10:46
- 訪問量：
【概要描述】2024年08月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
3藥業(yè)被檢查：質量管理部門未負責藥品驗收、未及時修訂操作規(guī)程…
【概要描述】2024年08月19日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
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- 發(fā)布時間：2024-08-23 10:46
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01 鐵嶺**藥業(yè)連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在人員與培訓方面，存在質量負責人未進行崗前培訓、培訓內容未包括藥品專業(yè)知識；
②在質量管理體系文件方面，存在未及時修訂個別操作規(guī)程等問題。
02 遼寧***醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在質量管理體系文件方面，存在未及時修訂個別操作規(guī)程；
②在儲存與養(yǎng)護方面，存在存放無關物品、養(yǎng)護員未定期匯總分析養(yǎng)護信息；
③在運輸與配送方面，存在未及時簽訂冷鏈藥品互助協(xié)議等問題。
03 遼寧**醫(yī)藥集團有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項檢查
【檢查內容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.第二類精神藥品經(jīng)營專項檢查
【存在問題】
①在機構和質量管理職責方面，存在質量管理部門未負責藥品驗收；
②在人員與培訓方面，存在直接接觸藥品人員到期未進行健康檢查；
③在設施與設備方面，存在包裝物料未集中存放于專門場所；
④在收貨與驗收方面，存在個別藥品未驗收等問題。
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