導(dǎo)航勿動(dòng)
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某藥企被檢查：標(biāo)簽保管不規(guī)范、氣瓶清潔檢查記錄不完整…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-16 14:14
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【概要描述】2024年08月13日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
某藥企被檢查：標(biāo)簽保管不規(guī)范、氣瓶清潔檢查記錄不完整…
【概要描述】2024年08月13日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GMP情況的行政檢查結(jié)果公示。
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鐵嶺經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)****廠
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項(xiàng)】
藥品生產(chǎn)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GMP情況
【存在問(wèn)題】
①在人員培訓(xùn)方面，存在培訓(xùn)計(jì)劃執(zhí)行性不強(qiáng)、培訓(xùn)不及時(shí)問(wèn)題；
②在物料管理方面，存在標(biāo)簽保管不規(guī)范問(wèn)題；
③在文件管理方面，存在氣瓶清潔檢查記錄不完整等問(wèn)題。
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