導(dǎo)航勿動
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未按法定注冊標準方法進行出廠檢驗，某藥企被罰150余萬元！
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-08-08 14:57
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【概要描述】2024年07月26日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。該藥企生產(chǎn)劣藥雙唑泰陰道泡騰片，被處罰！
未按法定注冊標準方法進行出廠檢驗，某藥企被罰150余萬元！
【概要描述】2024年07月26日，福建省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。該藥企生產(chǎn)劣藥雙唑泰陰道泡騰片，被處罰！
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福建明華制藥有限公司
【案件名稱】
福建明華制藥有限公司生產(chǎn)劣藥雙唑泰陰道泡騰片案
【主要違法事實】
當(dāng)事人生產(chǎn)的雙唑泰陰道泡騰片（批號220403）檢驗項目[酸度]、克霉唑和醋酸氯己定[含量測定]、“ 發(fā)泡量”不符合規(guī)定。當(dāng)事人共生產(chǎn)雙唑泰陰道泡騰片（批號220403）23076盒，銷售湖北寧安堂藥業(yè)有限公司5280盒；銷售安徽華源醫(yī)藥集團股份有限公司2400盒。當(dāng)事人生產(chǎn)的雙唑泰陰道泡騰片符合《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修正）第九十八條第三款第（一）、（七）項的情形，依法應(yīng)當(dāng)認定為劣藥。
【處罰依據(jù)】
當(dāng)事人生產(chǎn)劣藥雙唑泰陰道泡騰片（批號220403）行為違反了《藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定，根據(jù)《行政處罰法》第三十二條第（一）項、《藥品管理法》第一百一十七條第一款、《福建省市場監(jiān)督管理局關(guān)于行政處罰裁量權(quán)的適用規(guī)則》第十八條、第二十一條、《福建省藥品監(jiān)管行政處罰裁量權(quán)適用實施細則（試行）》第十二條第一款第（二）項及第三款、第十三條第（一）項、第十五條第（六）項規(guī)定。
【行政處罰的內(nèi)容】
1、沒收違法生產(chǎn)的劣藥21484盒；
2、沒收違法所得6732元；
3、處貨值金額102255.525元的15倍罰款1533832.88元。
上述罰沒款合計：1540564.88元。
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