導(dǎo)航勿動(dòng)
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某藥企被處罰！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-08 14:54
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【概要描述】2024年08月02日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。該藥企未按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展藥品經(jīng)營活動(dòng)及未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，被處罰！
某藥企被處罰！
【概要描述】2024年08月02日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。該藥企未按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展藥品經(jīng)營活動(dòng)及未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，被處罰！
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廣東*****有限公司
【違法行為類型】
未按藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范開展藥品經(jīng)營活動(dòng)及未從藥品上市許可持有人或者具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品
【違法事實(shí)】
當(dāng)事人于2022年7月至2024年12月期間，通過在天貓網(wǎng)平臺(tái)開設(shè)的網(wǎng)店銷售“米格列醇片”53盒，當(dāng)事人無法提供相應(yīng)的購進(jìn)票據(jù)并對(duì)進(jìn)貨渠道作出給出充分、合理的說明，應(yīng)認(rèn)定為從不具有藥品生產(chǎn)、經(jīng)營資格的企業(yè)購進(jìn)藥品，違反了《中華人民共和國藥品管理法》第五十五條的規(guī)定。涉案藥品貨值金額為2912.35元，當(dāng)事人違法所得2912.35元。
另查明，當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范，存在對(duì)首營企業(yè)審核不規(guī)范，企業(yè)質(zhì)量管理部門未指導(dǎo)、監(jiān)督藥品采購、銷售等環(huán)節(jié)質(zhì)量管理工作，質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)管部經(jīng)理均未在職在崗，未對(duì)相關(guān)崗位人員進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的繼續(xù)培訓(xùn)，藥品堆碼垛間距不符合要求，個(gè)別直接接觸藥品崗位人員未及時(shí)做身體健康檢查，未定期修訂質(zhì)量管理體系文件，個(gè)別門店存在自行采購藥品的行為。違反了《藥品管理法》 第五十三條第一款的規(guī)定。
【處罰依據(jù)】
《藥品管理法》第一百二十六條、一百二十九條
【行政處罰的內(nèi)容】
警告；沒收當(dāng)事人違法所得2912.35元；罰款110000元
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