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寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展進(jìn)口醫(yī)療器械夏季大檢查
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 來(lái)源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-08-07 15:37
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【概要描述】近日，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局為維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了為期一月的進(jìn)口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。
寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局開(kāi)展進(jìn)口醫(yī)療器械夏季大檢查
【概要描述】近日，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局為維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了為期一月的進(jìn)口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。
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針對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的質(zhì)量安全問(wèn)題，近日，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局為維護(hù)患者合法權(quán)益，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)規(guī)范有序發(fā)展，在全縣范圍內(nèi)開(kāi)展了為期一月的進(jìn)口醫(yī)療器械使用質(zhì)量夏季大檢查。
此次檢查，聚焦轄區(qū)內(nèi)使用進(jìn)口醫(yī)療器械的一二級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)。執(zhí)法人員以醫(yī)用DR、CT、MRI、人工關(guān)節(jié)、心臟支架、血管支架、心臟起搏器、透析器械、眼科器械等進(jìn)口醫(yī)療器械為重點(diǎn)產(chǎn)品，重點(diǎn)檢查進(jìn)口產(chǎn)品有無(wú)中文標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、合格證明材料，產(chǎn)品本身或最小包裝的標(biāo)識(shí)內(nèi)容是否符合《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》的要求，產(chǎn)品本身或最小包裝標(biāo)識(shí)的英文內(nèi)容是否和產(chǎn)品注冊(cè)證一致，是否保留了產(chǎn)品的資質(zhì)證明文件，是否具有真實(shí)、完整的進(jìn)貨查驗(yàn)記錄并滿足可追溯要求。對(duì)于本次檢查中存在的問(wèn)題，執(zhí)法人員責(zé)令其現(xiàn)場(chǎng)整改并提出整改意見(jiàn)。
下一步，寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局將繼續(xù)加大對(duì)進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)督檢查力度，督促醫(yī)療機(jī)構(gòu)嚴(yán)格落實(shí)主體責(zé)任，強(qiáng)化在用進(jìn)口醫(yī)療器械的監(jiān)督管理，確保人民群眾用械安全。
寧陽(yáng)縣市場(chǎng)監(jiān)管局 任海勇
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