導(dǎo)航勿動(dòng)
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最新，某藥企被處罰！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-07-26 16:12
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月16日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
最新，某藥企被處罰！
【概要描述】2024年07月16日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
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廣東*****有限公司
【違法行為類型】
未按藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范開展藥品經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及未經(jīng)批準(zhǔn)擅自變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)
【違法事實(shí)】
2024年2月26-27日，廣東省藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心檢查組到廣東*****有限公司注冊(cè)所在地進(jìn)行GSP跟蹤檢查，檢查組在檢查過程中發(fā)現(xiàn)該公司藥品經(jīng)營(yíng)管理體系嚴(yán)重缺陷3項(xiàng)，涉嫌違反《藥品管理法》第五十三條。
經(jīng)查明，當(dāng)事人未遵守藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范，允許門店未經(jīng)連鎖總部審核，相互間調(diào)撥藥品；在被藥監(jiān)部門暫停銷售（配送）后，要求門店繼續(xù)正常經(jīng)營(yíng)，連鎖總部不錄入門店終端發(fā)起的藥品采購信息；無法提供完整的供應(yīng)商審核記錄。違反了《藥品管理法》 第五十三條第一款以及《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第四十三條的規(guī)定。
當(dāng)事人在未得到批準(zhǔn)的情況下，擅自變更《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》許可事項(xiàng)，實(shí)際委托了東莞市星康大藥房有限公司進(jìn)行藥品倉儲(chǔ)、運(yùn)輸。違反了《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第十六條以及《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第二十三條第一款。
【違法事實(shí)】
《藥品管理法》第一百二十六條、《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》第六十九條、《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》第六十八條
【處罰類別】
警告、沒收違法所得、沒收未經(jīng)批準(zhǔn)變更許可事項(xiàng)期間購進(jìn)的藥品、罰款。
【行政處罰的內(nèi)容】
警告；沒收當(dāng)事人實(shí)施違法行為期間銷售的藥品所得金額1257元；沒收當(dāng)事人實(shí)施違法行為期間購入的仍在庫藥品；罰款150000元。
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