導(dǎo)航勿動(dòng)
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某藥企被飛檢:儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)出現(xiàn)問題…
- 分類:新聞動(dòng)態(tài)
- 作者:
- 來源:
- 發(fā)布時(shí)間:2024-07-19 14:18
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【概要描述】2024年07月17日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示,飛檢過程中存在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)等問題。
某藥企被飛檢:儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)出現(xiàn)問題…
【概要描述】2024年07月17日,遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布1則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示,飛檢過程中存在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)等問題。
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鐵嶺**醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
飛行檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在機(jī)構(gòu)和質(zhì)量管理職責(zé)環(huán)節(jié),存在質(zhì)量管理部門未負(fù)責(zé)個(gè)別崗位計(jì)算機(jī)系統(tǒng)操作權(quán)限的審核;
②在計(jì)算機(jī)系統(tǒng)環(huán)節(jié),存在備份數(shù)據(jù)未存放在安全場所;
③在儲(chǔ)存與養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié),存在養(yǎng)護(hù)記錄中養(yǎng)護(hù)人員未進(jìn)行實(shí)名登記;
④在銷售環(huán)節(jié),存在中藥飲片銷售記錄未標(biāo)明產(chǎn)地等問題。
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