導航勿動
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最新！CDE發(fā)布1則藥研導則！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-07-18 10:45
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月15日，CDE發(fā)布關于公開征求《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
最新！CDE發(fā)布1則藥研導則！
【概要描述】2024年07月15日，CDE發(fā)布關于公開征求《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
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為明確局部給藥局部起效化學仿制藥體外關鍵質量屬性研究中體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）的技術要求，更好地指導企業(yè)進行研究以及統(tǒng)一監(jiān)管要求，我中心組織起草了《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（征求意見稿）》。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起1個月。
請將您的反饋意見發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱。
聯(lián)系人：姜典卓，劉孟斯
郵箱：jiangdzh@cde.org.cn，liums@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年7月15日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT） 研究技術指導原則（征求意見稿）》.pdf |
| 2 | 《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT） 研究技術指導原則（征求意見稿）》起草說明.pdf |
| 3 | 《局部起效化學仿制藥體外釋放（IVRT）與體外透皮（IVPT）研究技術指導原則（征求意見稿）》意見反饋表.docx |
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