導(dǎo)航勿動(dòng)
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3藥企被檢查：未定期匯總分析養(yǎng)護(hù)信息、個(gè)別藥品混垛擺放…
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2024-07-12 16:24
- 訪問量：
【概要描述】2024年07月09-10日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
3藥企被檢查：未定期匯總分析養(yǎng)護(hù)信息、個(gè)別藥品混垛擺放…
【概要描述】2024年07月09-10日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布2則關(guān)于執(zhí)行GSP情況的行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
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- 發(fā)布時(shí)間：2024-07-12 16:24
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01 遼寧****連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營(yíng)和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況；
2.藥品經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)專項(xiàng)檢查；
3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理。
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在未配備質(zhì)管員，個(gè)別驗(yàn)收工作人員不具備相關(guān)學(xué)歷或?qū)I(yè)技術(shù)職稱的問題；
②在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個(gè)別文件未進(jìn)行修訂的問題；
③在運(yùn)輸與配送方面，存在未對(duì)個(gè)別承運(yùn)方運(yùn)輸能力進(jìn)行審計(jì)的問題。
02 遼寧**醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查；專項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
1、執(zhí)行GSP情況；
2、藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查。
【存在問題】
①在藥品儲(chǔ)存和養(yǎng)護(hù)方面，存在未定期匯總分析養(yǎng)護(hù)信息、個(gè)別藥品混垛擺放的問題。
03 海城市**堂醫(yī)藥連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)
【檢查事項(xiàng)】
藥品經(jīng)營(yíng)檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查、專項(xiàng)檢查
【檢查內(nèi)容】
1、執(zhí)行GSP情況；
2、藥品經(jīng)營(yíng)和使用專項(xiàng)檢查。
【存在問題】
①在人員與培訓(xùn)方面，存在培訓(xùn)內(nèi)容未包括新頒布的法律法規(guī)、個(gè)別人員未進(jìn)行崗前培訓(xùn)的問題；
②在儲(chǔ)存方面，存在個(gè)別藥品未按照包裝標(biāo)識(shí)的要求進(jìn)行儲(chǔ)存的問題。
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醫(yī)療器械事業(yè)部：400-016-0003轉(zhuǎn)809
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