導航勿動
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關于發(fā)布《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》的通告
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-06-20 10:45
- 訪問量：
【概要描述】為指導我國藥物臨床試驗期間安全性研究與風險評價工作，提供可參考的技術標準，按照國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》
關于發(fā)布《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》的通告
【概要描述】為指導我國藥物臨床試驗期間安全性研究與風險評價工作，提供可參考的技術標準，按照國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》
- 分類：新聞動態(tài)
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- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-06-20 10:45
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為指導我國藥物臨床試驗期間安全性研究與風險評價工作，提供可參考的技術標準，按照國家藥品監(jiān)督管理局工作部署，藥審中心組織制定了《藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）》（見附件）。根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關于印發(fā)藥品技術指導原則發(fā)布程序的通知》（藥監(jiān)綜藥管〔2020〕9號）要求，經國家藥品監(jiān)督管理局審查同意，現(xiàn)予發(fā)布，自發(fā)布之日起施行。
特此通告。
附件：藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）
國家藥監(jiān)局藥審中心
2024年6月7日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 藥物臨床試驗不良事件相關性評價技術指導原則（試行）.pdf |
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