導(dǎo)航勿動
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4藥企被檢查：個別庫房未按制度進(jìn)行溫度設(shè)置…
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2024-06-14 14:38
- 訪問量：
【概要描述】2024年06月11-12日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布3則行政檢查結(jié)果公示。
4藥企被檢查：個別庫房未按制度進(jìn)行溫度設(shè)置…
【概要描述】2024年06月11-12日，遼寧省藥監(jiān)局發(fā)布3則行政檢查結(jié)果公示。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-06-14 14:38
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01 阜新市藍(lán)天醫(yī)藥連鎖有限責(zé)任公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查
【檢查內(nèi)容】
執(zhí)行GSP情況
【存在問題】
①在收貨與驗收方面，存在2024年3月28日從安國市安興中藥飲片有限公司購進(jìn)的中藥飲片蒲公英，隨貨同行單標(biāo)明的收貨地址與現(xiàn)倉庫地址不符等問題；
②在采購方面，存在供貨企業(yè)重慶央拓醫(yī)藥有限公司法人授權(quán)書無授權(quán)銷售品種問題。
02 遼寧襄元堂醫(yī)藥股份有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查、專項檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查
3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個別文件未修訂的問題；
②在設(shè)施設(shè)備方面，存在個別測點終端未能發(fā)送報警信息的問題；
③在儲存與養(yǎng)護(hù)方面，存在個別庫房未按制度進(jìn)行溫度設(shè)置的問題。
03 遼寧天一優(yōu)市美大藥房連鎖有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查、專項檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查
3.藥品網(wǎng)絡(luò)銷售環(huán)節(jié)集中治理
【存在問題】
①在質(zhì)量管理體系文件方面，存在個別文件未修訂的問題；
②在人員與培訓(xùn)方面，存在個別員工未培訓(xùn)，培訓(xùn)內(nèi)容不全的問題。
04 遼寧宏遠(yuǎn)醫(yī)藥有限公司
【檢查依據(jù)】
《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律、法規(guī)
【檢查事項】
藥品經(jīng)營檢查
【檢查方式】
常規(guī)檢查、專項檢查
【檢查內(nèi)容】
1.執(zhí)行GSP情況
2.藥品經(jīng)營和使用環(huán)節(jié)專項檢查
【存在問題】
①在收貨與驗收方面，存在個別藥品驗收未標(biāo)示、供貨單位檢驗報告書未加蓋原印章等問題。
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