01 桂林同德藥業(yè)有限公司

【處罰名稱】

桂林同德藥業(yè)有限公司涉嫌生產(chǎn)銷售假藥防己（批號(hào)：201001）案

【主要違法事實(shí)】

當(dāng)事人于2020年10月2日購進(jìn)原藥材防己70kg，全部用于防己（批號(hào):201001）的生產(chǎn)，于2020年10月5日生產(chǎn)成品數(shù)量64.5kg（包含留樣量0.5kg），規(guī)格：0.5kg/袋，于2020年12月30日至2021年7月28日期間將防己（批號(hào)：201001）銷售至26家單位，銷售數(shù)量為64kg，銷售金額為共計(jì)10312.50元，庫存0kg。

當(dāng)事人生產(chǎn)銷售的防己（批號(hào):201001）分別在兩家單位被抽檢不合格，當(dāng)事人通過下游企業(yè)的反饋收到不合格信息，于2021年9月30日啟動(dòng)召回程序，召回?cái)?shù)量為34公斤，召回產(chǎn)品貨值金額為5618.64元。因此，上述批次防己（批號(hào)：211001）貨值金額為10393.07元，違法所得為4693.86元。

【行政處罰的依據(jù)】

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第一項(xiàng)、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十六條的規(guī)定。

【行政處罰的內(nèi)容】

1、沒收召回的34公斤防己（批號(hào)：201001）；

2、沒收違法所得肆仟陸佰玖拾叁元捌角陸分（￥4693.86）；

3、并處違法生產(chǎn)假藥貨值金額（按十萬元計(jì)算）3.5倍罰款計(jì)叁拾伍萬元整（￥350000.00）。

以上罰沒款共計(jì)叁拾伍萬肆仟陸佰玖拾叁元捌角陸分（￥354693.86）。

02 桂林同德藥業(yè)有限公司

【處罰名稱】

桂林同德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)銷售劣藥中藥飲片山慈菇（批號(hào)：200601）案

【主要違法事實(shí)】

桂林市食品藥品檢驗(yàn)所的《檢驗(yàn)報(bào)告》(報(bào)告編號(hào):20230108)，報(bào)告顯示：由桂林市市場(chǎng)監(jiān)督管理局在平樂源頭健民醫(yī)院抽取的，標(biāo)示生產(chǎn)單位為桂林同德藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的中藥飲片山慈菇（批號(hào)：200601），包裝規(guī)格：0.5Kg/袋），經(jīng)該所檢驗(yàn)，【性狀】【顯微鑒別】項(xiàng)不符合規(guī)定。當(dāng)事人生產(chǎn)銷售劣藥，違反《中華人民共和國藥品管理法》第九十八條第一款的規(guī)定。

【行政處罰的依據(jù)】

依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第二十八條第一款，責(zé)令當(dāng)事人立即改正上述違法行為。依據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》第三十二條第一款第（一）項(xiàng)、《中華人民共和國藥品管理法》第一百一十七條第一款

【行政處罰的內(nèi)容】

1、沒收召回的中藥飲片山慈菇（批號(hào)：200601）1.0Kg；

2、沒收違法所得叁仟壹佰叁拾貳元（￥3132.0）；

3、并處違法生產(chǎn)劣藥山慈菇（批號(hào)：200601）貨值金額（按十萬元計(jì)算）2倍罰款計(jì)貳拾萬元整（￥200000.00）。

以上罰沒款共計(jì)貳拾萬叁仟壹佰叁拾貳元（￥203132.0）。

1、沒收中藥飲片土鱉蟲（批號(hào)：220201）0.5Kg；

2、沒收違法所得壹萬捌仟零肆拾伍元整（￥18045.00元）；

3、并處違法生產(chǎn)劣藥土鱉蟲（批號(hào)：220201）貨值金額（按十萬元計(jì)算二倍罰款計(jì)貳拾萬元整（￥200000.00）。

以上罰沒款共計(jì)貳拾壹萬捌仟零肆拾伍元整（￥218045.00）。

1、沒收中藥飲片通草（批號(hào)：200801）8.0Kg；

2、沒收違法所得壹仟肆佰壹拾柒元肆角壹分（￥1417.41元）；

3、并處違法生產(chǎn)劣藥通草（批號(hào)：200801）貨值金額（按十萬元計(jì)算）1.5倍罰款計(jì)壹拾伍萬元整（￥150000.00）。

以上罰沒款共計(jì)壹拾伍萬壹仟肆佰壹拾柒元肆角壹分（￥151417.41）。