導(dǎo)航勿動
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山丹縣市場監(jiān)管局組織開展新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2024-05-29 16:50
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【概要描述】5月21日上午，山丹縣市場監(jiān)督管理局組織轄區(qū)85家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人參加醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宣貫培訓(xùn)會。
山丹縣市場監(jiān)管局組織開展新修訂《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》宣貫培訓(xùn)
【概要描述】5月21日上午，山丹縣市場監(jiān)督管理局組織轄區(qū)85家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人參加醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宣貫培訓(xùn)會。
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為有效推進新修訂的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》實施，進一步增強醫(yī)療器械經(jīng)營單位守法經(jīng)營意識、強化醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理。5月21日上午，山丹縣市場監(jiān)督管理局組織轄區(qū)85家醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人參加醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范宣貫培訓(xùn)會。
培訓(xùn)會上，通過對修訂前后條款的對比，對新的《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》適用范圍、質(zhì)量管理體系、人員培訓(xùn)、設(shè)施與設(shè)備、風(fēng)險管控、采購、收貨、驗收、銷售環(huán)節(jié)計算機管控、唯一標(biāo)識、法律法規(guī)適用等方面，進行了詳細解讀，使醫(yī)療器械經(jīng)營者更深入地了解、掌握醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)范，明確安全主體責(zé)任、相關(guān)法律法規(guī)及違規(guī)經(jīng)營應(yīng)當(dāng)承擔(dān)的法律責(zé)任，對全面提升醫(yī)療器械質(zhì)量安全保障水平起到重要作用。
會議要求企業(yè)積極組織人員培訓(xùn)，加強從業(yè)人員對新版《規(guī)范》的認識，不斷壓實醫(yī)療器械質(zhì)量安全主體責(zé)任，依法依規(guī)經(jīng)營，保障公眾用械安全。下一步，我局將繼續(xù)加大法律法規(guī)宣貫力度，進一步夯實經(jīng)營企業(yè)主體責(zé)任，督促醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)嚴格履行《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》相關(guān)要求，守好醫(yī)療器械質(zhì)量安全防線。（供稿：山丹縣市場監(jiān)督管理局 田翠）
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