導(dǎo)航勿動(dòng)
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剛剛！某藥企被重罰100萬元！吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，法人十年禁業(yè)！
- 分類：新聞動(dòng)態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時(shí)間：2023-12-29 09:03
- 訪問量：
【概要描述】2023年12月28日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
剛剛！某藥企被重罰100萬元！吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》，法人十年禁業(yè)！
【概要描述】2023年12月28日，安徽省藥監(jiān)局發(fā)布1則行政處罰通知。
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安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司
【處罰名稱】
安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司涉嫌未按照規(guī)定實(shí)施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》案
【違法行為類型】
《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第四十三條之規(guī)定
【違法事實(shí)】
據(jù)省局第二分局向省藥監(jiān)局報(bào)送的《關(guān)于申請(qǐng)吊銷安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司<藥品生產(chǎn)許可證>的請(qǐng)示》（藥監(jiān)二分局〔2023〕7號(hào)），自省局第二分局成立以來，共核查處置涉及安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司的抽檢不合格報(bào)告書31份，共對(duì)該公司作出11次行政處罰。
該公司自2020年至今連續(xù)3年被省藥監(jiān)局和省局第二分局列為高風(fēng)險(xiǎn)企業(yè)，因藥品生產(chǎn)存在質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)和安全隱患2次被暫停生產(chǎn)。
經(jīng)省局第二分局查實(shí)，該公司還存在出租出借《藥品生產(chǎn)許可證》等行為。
省局第二分局提請(qǐng)省藥監(jiān)局吊銷該公司《藥品生產(chǎn)許可證》（編號(hào)：皖20170350）。
【暫扣或吊銷證照名稱及編號(hào)】
《藥品生產(chǎn)許可證》（編號(hào)：皖20170350）
【處罰依據(jù)】
《中華人民共和國藥品管理法》（2019年修訂）第一百二十六條
【處罰類別】
罰款;吊銷許可證件;限制從業(yè)
【處罰內(nèi)容】
1、吊銷安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司《藥品生產(chǎn)許可證》（編號(hào)：皖20170350）；
2、對(duì)安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司處以人民幣一百萬元（￥1000000元）罰款；
3、安徽濟(jì)善堂中藥科技有限公司原法定代表人王麗（身份證號(hào)碼：341281********018X）十年內(nèi)禁止從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)。
【罰款金額(萬元)】
100
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