為促進(jìn)本市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展，更好保障群眾健康和衛(wèi)生防疫用藥需求，優(yōu)化藥品零售領(lǐng)域營(yíng)商環(huán)境，市藥品監(jiān)管局、市商務(wù)委會(huì)同市醫(yī)療保障局、市衛(wèi)生健康委、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市禁毒辦、市大數(shù)據(jù)中心等部門對(duì)《關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見》（滬藥監(jiān)規(guī)〔2021〕3號(hào)）進(jìn)行了修訂，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見，歡迎社會(huì)各界提出意見和建議。

本次修訂內(nèi)容主要包括：一是調(diào)整防疫藥品管理措施。貫徹落實(shí)國(guó)務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制《關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化落實(shí)新冠肺炎疫情防控措施的通知》，按照“乙類乙管”要求，取消對(duì)線上線下購(gòu)買四類藥品的監(jiān)管要求，方便群眾開展居家防疫。二是優(yōu)化信息平臺(tái)服務(wù)功能。優(yōu)化升級(jí)上海藥店APP，完善藥品供給和用藥安全指導(dǎo)等信息，結(jié)合推進(jìn)完善社區(qū)健康服務(wù)體系，打造藥品安全數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)，深入對(duì)接百姓用藥需求。三是優(yōu)化放管服改革措施。有序增加醫(yī)保定點(diǎn)藥店數(shù)量，支持符合條件的零售藥店申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)。連鎖總部與其直營(yíng)門店的企業(yè)負(fù)責(zé)人可為同一人，有效降低企業(yè)高頻變更頻次。藥品零售企業(yè)被其他藥品零售連鎖總部收購(gòu)的，按藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更程序辦理。藥品零售企業(yè)僅核減注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的，不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。四是促進(jìn)藥品零售企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。鼓勵(lì)藥品首營(yíng)資料電子化管理，探索藥品零售企業(yè)依托實(shí)體門店設(shè)置智能售藥、取藥裝置，豐富群眾購(gòu)藥途徑，持續(xù)推進(jìn)以“隨申碼”為載體的城市服務(wù)管理數(shù)字場(chǎng)景應(yīng)用。五是完善藥店分類分級(jí)管理。推動(dòng)本市藥品零售行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，支持骨干企業(yè)積極示范應(yīng)用，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。六是進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為。堅(jiān)持“以網(wǎng)管網(wǎng)”，發(fā)揮技術(shù)手段在保障藥品質(zhì)量安全方面的突出優(yōu)勢(shì)，推動(dòng)政企信息系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)共享對(duì)接，加大對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”相關(guān)網(wǎng)站、電子商務(wù)、直播平臺(tái)等的監(jiān)管力度。

公開征集意見時(shí)間為：2023年6月1日至6月30日。

意見反饋渠道如下：

電子郵箱：ypaj@smda.sh.cn（郵件名稱請(qǐng)注明：《若干意見》反饋意見）

上海市藥品監(jiān)督管理局  上海市商務(wù)委員會(huì)

2023年6月1日

關(guān)于促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展的若干意見

（修訂征求意見稿）

為進(jìn)一步優(yōu)化本市藥品零售市場(chǎng)化、法治化、國(guó)際化營(yíng)商環(huán)境，有效激發(fā)創(chuàng)新活力，保障市民用藥安全、有效、可及，更好地服務(wù)健康上海建設(shè)，根據(jù)《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于印發(fā)全國(guó)深化“放管服”改革優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境電視電話會(huì)議重點(diǎn)任務(wù)分工方案的通知》（國(guó)辦發(fā)〔2020〕43號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于全面加強(qiáng)藥品監(jiān)管能力建設(shè)的實(shí)施意見》（國(guó)辦發(fā)〔2021〕16號(hào)）、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境降低市場(chǎng)主體制度性交易成本的意見》（國(guó)辦發(fā)〔2022〕30號(hào)）等要求，結(jié)合本市藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革，現(xiàn)就促進(jìn)上海市藥品零售行業(yè)健康發(fā)展提出如下若干意見：

一、總體要求

以習(xí)近平新時(shí)代中國(guó)特色社會(huì)主義思想為指導(dǎo)，全面貫徹黨的二十大精神，深入貫徹習(xí)近平總書記考察上海重要講話精神，落實(shí)市委、市政府部署要求，切實(shí)降低制度性成本，加快產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新升級(jí)，強(qiáng)化行業(yè)、監(jiān)管、人才、創(chuàng)新、智慧化等要素融合，打造全國(guó)領(lǐng)先的醫(yī)藥零售終端市場(chǎng)和具有特色的藥品零售健康服務(wù)體系。

二、主要任務(wù)

（一）引導(dǎo)藥店科學(xué)布局。遵循方便群眾購(gòu)藥原則，指導(dǎo)本市藥品零售連鎖企業(yè)合理開店、科學(xué)布局。加強(qiáng)在本市“熱點(diǎn)”“盲點(diǎn)”區(qū)域布局藥品零售門店（以下簡(jiǎn)稱“門店”），保持全市范圍內(nèi)藥品零售企業(yè)總體數(shù)量基本穩(wěn)定，分布合理均衡。充分發(fā)揮“上海藥店”數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)的信息歸集優(yōu)勢(shì)，利用藥店“電子地圖”，引導(dǎo)新開藥店優(yōu)化選址，指導(dǎo)藥品零售企業(yè)主動(dòng)對(duì)接本市醫(yī)療衛(wèi)生和商業(yè)相關(guān)規(guī)劃，避免惡性競(jìng)爭(zhēng)。鼓勵(lì)現(xiàn)有藥店開展差異化經(jīng)營(yíng)，支持藥品零售行業(yè)從單純銷售藥品向提供全面的健康服務(wù)轉(zhuǎn)型。支持本市中藥零售企業(yè)的發(fā)展和均衡布局，鼓勵(lì)有特點(diǎn)的中藥老字號(hào)企業(yè)提供更多更好的中醫(yī)藥產(chǎn)品。通過政策引導(dǎo)和支持，推動(dòng)品牌藥品零售連鎖企業(yè)在嘉定、松江、青浦、奉賢、南匯五個(gè)新城以及商業(yè)網(wǎng)點(diǎn)較少的區(qū)域加大門店建設(shè)力度，補(bǔ)齊便民短板，逐步實(shí)現(xiàn)本市藥店布局與發(fā)展相適應(yīng)、供應(yīng)與需求相匹配的目標(biāo)。（責(zé)任部門、單位：市商務(wù)委、市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（二）鼓勵(lì)均衡配備醫(yī)保定點(diǎn)藥店。根據(jù)公眾健康需要、管理服務(wù)需要、醫(yī)療保障基金收支、參保人員用藥需求等，逐步增加醫(yī)保定點(diǎn)藥店數(shù)量。支持符合條件的零售藥店申請(qǐng)納入醫(yī)保定點(diǎn)，按程序評(píng)估后進(jìn)行協(xié)商談判，達(dá)成一致的，自愿簽訂醫(yī)保協(xié)議。引導(dǎo)醫(yī)保定點(diǎn)藥店有序競(jìng)爭(zhēng)，繼續(xù)支持能夠合理降價(jià)且符合條件的藥店優(yōu)先評(píng)估后進(jìn)行協(xié)商談判，并適當(dāng)降低大型經(jīng)濟(jì)藥店的面積和人員資質(zhì)等要求。推進(jìn)醫(yī)保定點(diǎn)藥店合理布局，對(duì)藥品零售連鎖企業(yè)在醫(yī)保定點(diǎn)藥店原址重組新開辦的，簡(jiǎn)化定點(diǎn)申請(qǐng)、協(xié)議談判等程序，在符合相關(guān)條件的基礎(chǔ)上，可延續(xù)簽訂協(xié)議。適應(yīng)五個(gè)新城規(guī)劃，對(duì)規(guī)?；芾眢w系穩(wěn)定、供應(yīng)品種貼合日常需求、質(zhì)量管理水平較高、藥學(xué)服務(wù)專業(yè)的門店，優(yōu)先評(píng)估后進(jìn)行協(xié)商談判。（責(zé)任部門、單位：市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（三）提升行政審批標(biāo)準(zhǔn)化、便利化水平。積極推進(jìn)本市藥品零售企業(yè)高頻證照變更聯(lián)辦“一件事”工作，對(duì)營(yíng)業(yè)執(zhí)照中企業(yè)名稱、法定代表人的變更與藥品經(jīng)營(yíng)許可證中相應(yīng)的變更實(shí)施聯(lián)辦，實(shí)現(xiàn)申請(qǐng)人同時(shí)申請(qǐng)，聯(lián)動(dòng)變更多張證照。零售連鎖總部與其直營(yíng)門店《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人的，直營(yíng)門店應(yīng)由總部任命一位主要負(fù)責(zé)人全面負(fù)責(zé)門店日常經(jīng)營(yíng)管理，降低人員流動(dòng)成本。藥品零售企業(yè)被其他藥品零售連鎖總部收購(gòu)的，按藥品經(jīng)營(yíng)許可證變更程序辦理。藥品零售企業(yè)僅核減注冊(cè)地址、倉(cāng)庫(kù)地址、經(jīng)營(yíng)范圍的，不再進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查。落實(shí)“一業(yè)一證”改革，依托本市“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)，對(duì)開辦藥店進(jìn)行流程再造。根據(jù)申請(qǐng)，對(duì)開辦藥店的藥品經(jīng)營(yíng)許可、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案、食品經(jīng)營(yíng)備案（僅銷售預(yù)包裝食品）等事項(xiàng)，實(shí)施一次申請(qǐng)、同步辦理。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市大數(shù)據(jù)中心、各區(qū)政府）

（四）助推藥品零售企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型。全面拓展電子證照在零售藥店的場(chǎng)景應(yīng)用，通過數(shù)據(jù)和技術(shù)賦能，構(gòu)建藥品零售行業(yè)數(shù)字治理新模式。支持藥品流通集團(tuán)型企業(yè)內(nèi)部自建系統(tǒng)或選擇具備資質(zhì)的第三方服務(wù)平臺(tái)開展藥品首營(yíng)資料電子化交換與管理。探索藥品零售企業(yè)依托實(shí)體門店設(shè)置智能售藥、取藥裝置，豐富群眾購(gòu)藥途徑。推進(jìn)以“隨申碼”為載體的城市服務(wù)管理數(shù)字場(chǎng)景應(yīng)用，加快藥店醫(yī)保終端升級(jí)改造，實(shí)現(xiàn)通過醫(yī)保電子憑證或“隨申碼”，辦理醫(yī)保相關(guān)業(yè)務(wù)。對(duì)特殊管理藥品購(gòu)買者“隨申碼”、電子身份證、電子醫(yī)?？ǖ葘?shí)名登記驗(yàn)證場(chǎng)景，實(shí)現(xiàn)一鍵關(guān)聯(lián)、一鍵共享、一鍵驗(yàn)證。依托“隨申辦”移動(dòng)端不斷優(yōu)化“上海藥店”數(shù)字化服務(wù)平臺(tái)藥品查詢、藥店查詢、監(jiān)管信息查詢、藥師服務(wù)等基本功能，進(jìn)一步升級(jí)和拓展便民服務(wù)和宣傳教育功能，將其打造為服務(wù)市民用藥“觸手可及”的有力工具。按照“市級(jí)集約、整體聯(lián)動(dòng)、部門協(xié)同、資源共享”的原則，推進(jìn)藥品零售企業(yè)禁毒智能化監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)與藥品零售遠(yuǎn)程監(jiān)管平臺(tái)數(shù)據(jù)融合，充分利用藥品進(jìn)銷存、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)、藥師備案和智能考勤等關(guān)鍵信息共享，實(shí)現(xiàn)跨區(qū)域、跨部門、跨層級(jí)聯(lián)動(dòng)，提升管理水平和監(jiān)管效能。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、市禁毒辦、市大數(shù)據(jù)中心、市醫(yī)保局、各區(qū)政府）

（五）完善藥店分類分級(jí)管理。推動(dòng)本市藥品零售行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，支持骨干企業(yè)積極示范應(yīng)用，引導(dǎo)藥品零售企業(yè)規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展。健全藥品零售企業(yè)和執(zhí)業(yè)藥師守信激勵(lì)、失信懲戒制度，有效推動(dòng)藥店分類分級(jí)管理。加強(qiáng)商務(wù)誠(chéng)信與醫(yī)保信用的銜接，將藥品零售企業(yè)規(guī)范化管理程度、信息化管理水平、藥師專業(yè)服務(wù)能力納入醫(yī)保準(zhǔn)入重點(diǎn)指標(biāo)范疇，推動(dòng)建立部門間的藥店分類分級(jí)與醫(yī)保協(xié)議管理、履約考核、電子支付等方面工作信息共享與聯(lián)動(dòng)機(jī)制。鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)藥店優(yōu)化采購(gòu)渠道，及時(shí)合理調(diào)整藥品價(jià)格，防范藥品價(jià)格虛高或惡意競(jìng)價(jià)。（責(zé)任部門、單位：市商務(wù)委、市醫(yī)保局、市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（六）聚焦藥學(xué)專業(yè)人員藥學(xué)服務(wù)管理。推進(jìn)實(shí)施智慧監(jiān)管，借助特殊管理藥品智能化監(jiān)管系統(tǒng)，將身份證核驗(yàn)和人臉識(shí)別比對(duì)技術(shù)用于藥師等藥學(xué)專業(yè)人員上崗考勤，防止發(fā)生執(zhí)業(yè)藥師“代考勤”“代上崗”等亂象。同時(shí)，將執(zhí)業(yè)藥師和藥師的上崗、離崗“打卡”信息實(shí)時(shí)上傳至特殊管理藥品智能化監(jiān)管系統(tǒng)，以便執(zhí)法人員進(jìn)行針對(duì)性的現(xiàn)場(chǎng)核實(shí)處置。持續(xù)開展藥店違規(guī)行為專項(xiàng)整治，將執(zhí)業(yè)藥師在崗管理作為整治重點(diǎn)，對(duì)查實(shí)的“掛證”執(zhí)業(yè)藥師，將其相關(guān)信息提交國(guó)家執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)系統(tǒng)，按照相關(guān)程序，撤銷其《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證》，并納入信用管理，及時(shí)進(jìn)行公示，有效震懾相關(guān)違法違規(guī)行為。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、市禁毒辦、各區(qū)政府）

（七）探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)。在滿足執(zhí)業(yè)藥師和藥師基礎(chǔ)配備要求的前提下，探索開展執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程藥學(xué)服務(wù)，合理分配和有效使用執(zhí)業(yè)藥師資源，作為對(duì)日常執(zhí)業(yè)服務(wù)的補(bǔ)充。允許門店在建立規(guī)范的遠(yuǎn)程審方制度與流程的基礎(chǔ)上，通過注冊(cè)在總部的執(zhí)業(yè)藥師開展遠(yuǎn)程審方，作為駐店藥師處方審核和藥學(xué)服務(wù)的補(bǔ)充。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)）

（八）引導(dǎo)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”規(guī)范發(fā)展。支持藥品零售企業(yè)與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院、藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)加強(qiáng)合作，推進(jìn)線上線下融合發(fā)展，推動(dòng)電子處方信息共享及安全流轉(zhuǎn)，培育醫(yī)藥電商新興業(yè)態(tài)。在確保電子處方來源真實(shí)可靠的前提下，允許網(wǎng)絡(luò)銷售除法律、行政法規(guī)和國(guó)家相關(guān)部門規(guī)定的特殊管理藥品以外的處方藥。在保證配送全過程藥品質(zhì)量安全、執(zhí)業(yè)藥師有效實(shí)施藥學(xué)服務(wù)的條件下，進(jìn)一步規(guī)范藥品互聯(lián)網(wǎng)零售服務(wù)。推動(dòng)政企信息系統(tǒng)間的數(shù)據(jù)共享對(duì)接，以及平臺(tái)經(jīng)濟(jì)行業(yè)自律和企業(yè)自治，加大對(duì)“互聯(lián)網(wǎng)+藥品流通”相關(guān)網(wǎng)站、電子商務(wù)、直播平臺(tái)等監(jiān)管，強(qiáng)化《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單》執(zhí)行情況的監(jiān)督檢查和監(jiān)測(cè)預(yù)警。（責(zé)任部門、單位：市商務(wù)委、市藥品監(jiān)管局、市禁毒辦、市衛(wèi)生健康委、市醫(yī)保局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、各區(qū)政府、藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)）

（九）促進(jìn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)規(guī)范管理。確保藥品網(wǎng)絡(luò)銷售者及藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)全面落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，加大對(duì)藥品信息展示檢查監(jiān)控、處方審核監(jiān)控、銷售管理、配送管理、藥品追溯、不良反應(yīng)收集、投訴管理和爭(zhēng)議解決等制度的執(zhí)行力度。藥品監(jiān)管部門督促藥品網(wǎng)絡(luò)交易第三方平臺(tái)嚴(yán)格審核互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院的資質(zhì)，評(píng)估其網(wǎng)絡(luò)診療管理質(zhì)量水平，規(guī)范和完善網(wǎng)售處方藥的操作流程，設(shè)置處方藥銷售的身份核驗(yàn)、實(shí)名認(rèn)證，通過系統(tǒng)限制和數(shù)據(jù)追溯管理，加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制。相關(guān)部門及時(shí)通報(bào)互聯(lián)網(wǎng)診療違規(guī)線索信息，督促藥品網(wǎng)絡(luò)銷售平臺(tái)和藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)接的互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)院進(jìn)一步規(guī)范網(wǎng)絡(luò)診療行為，細(xì)化網(wǎng)絡(luò)診療的問診要素等。發(fā)揮市場(chǎng)監(jiān)管 綜合執(zhí)法優(yōu)勢(shì)，加強(qiáng)對(duì)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售和服務(wù)的監(jiān)督檢查，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享、綜合監(jiān)管。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、市市場(chǎng)監(jiān)管局、市禁毒辦、市商務(wù)委、市衛(wèi)生健康委、各區(qū)政府）

（十）提高藥品零售行業(yè)涉疫藥品物資保供能力。建立完善本市藥品和防疫物資保障平急結(jié)合機(jī)制，做好新冠疫情常態(tài)化防控階段防護(hù)用品儲(chǔ)備工作。貫徹落實(shí)本市疫情監(jiān)測(cè)預(yù)警和應(yīng)對(duì)處置工作方案，強(qiáng)化部門協(xié)同和市區(qū)聯(lián)動(dòng)，加強(qiáng)涉疫藥品和醫(yī)療物資市場(chǎng)保供工作，根據(jù)國(guó)家診療方案和本市實(shí)際，動(dòng)態(tài)調(diào)整重點(diǎn)物資清單，持續(xù)開展動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)，合理保障零售藥店藥品供應(yīng)，并根據(jù)全市疫情防控的統(tǒng)一部署，及時(shí)采取或調(diào)整相應(yīng)措施。（責(zé)任部門、單位：市商務(wù)委、市藥品監(jiān)管局、市衛(wèi)生健康委、市禁毒辦、各區(qū)政府）

（十一）強(qiáng)化監(jiān)管舉措嚴(yán)守質(zhì)量底線。結(jié)合“雙隨機(jī)、一公開”監(jiān)管措施，以風(fēng)險(xiǎn)管理為原則，以飛行檢查為常態(tài)化監(jiān)管方式，運(yùn)用分級(jí)分類管理，科學(xué)確定監(jiān)管頻次。各區(qū)由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求，對(duì)轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查，對(duì)存在藥品安全隱患的，視問題嚴(yán)重程度，實(shí)施告誡、約談、限期整改等措施；對(duì)有違法違規(guī)行為的，依法予以查處。藥品零售連鎖企業(yè)下屬的醫(yī)保定點(diǎn)藥店出現(xiàn)醫(yī)保資金使用嚴(yán)重違規(guī)行為的，醫(yī)保、藥監(jiān)等相關(guān)部門對(duì)該企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人進(jìn)行聯(lián)合約談，并對(duì)該企業(yè)依法采取相應(yīng)管控措施。各區(qū)由區(qū)市場(chǎng)監(jiān)管部門加強(qiáng)對(duì)乙類非處方藥零售企業(yè)實(shí)施告知承諾審批后的監(jiān)督檢查，對(duì)不符合承諾要求的，責(zé)令其限期改正；對(duì)故意隱瞞真實(shí)情況、提供虛假承諾辦理有關(guān)事項(xiàng)的，依法撤銷相關(guān)決定、給予行政處罰。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、市醫(yī)保局、各區(qū)政府）

（十二）探索實(shí)施包容審慎監(jiān)管。探索建立對(duì)部分輕微違法違規(guī)藥品經(jīng)營(yíng)行為的容錯(cuò)機(jī)制，依法采取告誡、約談、限期整改等措施，促進(jìn)藥品零售企業(yè)依法合規(guī)開展經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。在藥品零售企業(yè)所售藥品采購(gòu)銷售渠道合法、檢驗(yàn)結(jié)果合格，不存在《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》明確的主要缺陷和嚴(yán)重缺陷，且不影響整體藥品質(zhì)量管理體系運(yùn)行的情況下，對(duì)屬于違法違規(guī)行為輕微并及時(shí)改正，且沒有造成危害后果的，不予行政處罰；屬于初次違法并及時(shí)改正，且危害后果輕微的情形，可不予行政處罰。對(duì)藥品零售企業(yè)銷售假藥、劣藥但有充分證據(jù)證明其不知所銷售的是假藥、劣藥，且未明顯違反《藥品管理法》《藥品管理法實(shí)施條例》有關(guān)規(guī)定的，沒收其銷售的假藥、劣藥和違法所得，但可免除其他行政處罰。對(duì)藥品零售企業(yè)失信行為情節(jié)輕微、社會(huì)危害性較小的，在已改正失信行為、消除社會(huì)不良影響，且作出相關(guān)信用承諾的情況下，距行政處罰作出之日起滿3個(gè)月后，可依據(jù)相關(guān)規(guī)定，由該企業(yè)通過本市“一網(wǎng)通辦”平臺(tái)、“信用中國(guó)（上海）”網(wǎng)站，以及向市公共信用信息服務(wù)中心或原失信信息提供單位提出信用修復(fù)申請(qǐng)。（責(zé)任部門、單位：市藥品監(jiān)管局、各區(qū)政府）

（十三）加強(qiáng)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)建設(shè)。藥品行業(yè)協(xié)會(huì)不斷加強(qiáng)藥品零售行業(yè)自律，建立健全行業(yè)規(guī)范，推動(dòng)行業(yè)誠(chéng)信體系建設(shè)，引導(dǎo)和督促會(huì)員依法開展藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)等活動(dòng)。充分發(fā)揮藥品行業(yè)協(xié)會(huì)聯(lián)系政府、服務(wù)企業(yè)、促進(jìn)行業(yè)自律的功能。加強(qiáng)藥品行業(yè)協(xié)會(huì)對(duì)藥品零售行業(yè)發(fā)展的問題研究，開展綜合分析評(píng)估，定期形成研究報(bào)告，提出針對(duì)性的意見建議，為引導(dǎo)藥品零售行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展和政府部門科學(xué)制定行業(yè)規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等提供支撐。（責(zé)任單位：藥品相關(guān)行業(yè)協(xié)會(huì)）

三、保障措施

（一）加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)。各有關(guān)部門和單位要切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任，各司其職，協(xié)同推進(jìn)，扎實(shí)有力開展相關(guān)工作，確保各項(xiàng)任務(wù)落實(shí)落地。

（二）持續(xù)改革創(chuàng)新。要借助中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)及臨港新片區(qū)建設(shè)、長(zhǎng)三角生態(tài)綠色一體化發(fā)展示范區(qū)建設(shè)等重大國(guó)家戰(zhàn)略紅利，發(fā)揮支持浦東高水平改革開放政策優(yōu)勢(shì)，結(jié)合相關(guān)地方性法規(guī)調(diào)研制定規(guī)劃，探索先行先試。要持續(xù)推進(jìn)本市藥品流通領(lǐng)域“放管服”改革，加快推進(jìn)本市藥品零售行業(yè)轉(zhuǎn)型升級(jí)。

（三）建立評(píng)估機(jī)制。市藥品監(jiān)管等相關(guān)部門要加強(qiáng)對(duì)本意見實(shí)施情況的監(jiān)督，組織開展階段性評(píng)估，及時(shí)發(fā)現(xiàn)、協(xié)調(diào)、解決存在的問題，并根據(jù)階段性評(píng)估情況，對(duì)本意見進(jìn)行動(dòng)態(tài)調(diào)整。

（四）強(qiáng)化統(tǒng)籌協(xié)同。要用好本市深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革領(lǐng)導(dǎo)小組、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)導(dǎo)小組工作機(jī)制，市區(qū)聯(lián)動(dòng)、部門協(xié)作、形成合力，切實(shí)解決瓶頸問題。要加強(qiáng)頂層設(shè)計(jì)，統(tǒng)籌行業(yè)規(guī)劃和發(fā)展，并充分發(fā)揮專家咨詢委員會(huì)的智庫(kù)作用。

本意見自2023年x月x日起施行，有效期5年。