導航勿動
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剛剛！CDE發(fā)布一則藥研導則！
- 分類：新聞動態(tài)
- 作者：
- 來源：
- 發(fā)布時間：2023-01-06 11:42
- 訪問量：
【概要描述】1月3日，CDE發(fā)布關于公開征求《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發(fā)指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
剛剛！CDE發(fā)布一則藥研導則！
【概要描述】1月3日，CDE發(fā)布關于公開征求《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發(fā)指導原則（征求意見稿）》意見的通知。
- 分類：新聞動態(tài)
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- 發(fā)布時間：2023-01-06 11:42
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2型糖尿病是一種主要由于胰島素分泌不足和/或胰島素抵抗導致血糖水平升高的慢性、代謝性疾病，2015至2017年我國成人糖尿病患病率已達11.2%，2型糖尿病占90%以上，嚴重影響患者的生活質(zhì)量，為社會帶來了沉重負擔。
隨著病程的延長，2型糖尿病患者單藥治療失效的幾率逐漸增加，往往需要采用聯(lián)合治療才能使血糖得到良好控制。聯(lián)合治療是糖尿病患者控制血糖必不可少的重要手段，糖尿病藥物復方制劑的研發(fā)上市為糖尿病的治療提供了更多的藥物治療手段。
本指導原則在《復方藥物臨床試驗技術指導原則》的基礎上，基于糖尿病疾病特征、治療理念和臨床實踐情況，結合2型糖尿病復方降糖藥物的特點以及研發(fā)需關注的問題提供建議。
我們誠摯地歡迎社會各界對征求意見稿提出寶貴意見和建議，并及時反饋給我們，以便后續(xù)完善。征求意見時限為自發(fā)布之日起一個月。
您的反饋意見請發(fā)到以下聯(lián)系人的郵箱：
聯(lián)系人：張杰 李遠紅
聯(lián)系方式： zhangj @cde.org.cn liyh@cde.org.cn
感謝您的參與和大力支持。
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2023年1月3日
相關附件
| 序號 | 附件名稱 |
|---|---|
| 1 | 《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發(fā)指導原則（征求意見稿）》.docx |
| 2 | 《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發(fā)指導原則（征求意見稿）》起草說明.docx |
| 3 | 《2型糖尿病口服藥物復方制劑研發(fā)指導原則（征求意見稿）》征求意見反饋表.docx |
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