導航勿動
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飛檢！12家生產企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷！被要求立即停產！
- 分類：飛檢動態(tài)
- 作者：中食藥?信息網
- 來源：
- 發(fā)布時間：2022-08-15 17:36
- 訪問量：
【概要描述】8月11日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于醫(yī)療器械飛行檢查情況的通告。
飛檢！12家生產企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷！被要求立即停產！
【概要描述】8月11日，廣東省藥監(jiān)局發(fā)布1則關于醫(yī)療器械飛行檢查情況的通告。
- 分類：飛檢動態(tài)
- 作者：中食藥?信息網
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- 發(fā)布時間：2022-08-15 17:36
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根據(jù)《關于印發(fā)2022年廣東省醫(yī)療器械生產企業(yè)監(jiān)督檢查計劃的通知》（粵藥監(jiān)局械〔2022〕34號）有關要求，省藥品監(jiān)管局審評認證中心（藥品檢查中心）于近期組織開展2022年第一批醫(yī)療器械生產企業(yè)飛行檢查，共計對79家企業(yè)的81個產品開展飛行檢查工作，其中12家醫(yī)療器械生產企業(yè)質量管理體系存在嚴重缺陷。根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》（國務院令第739號）及《醫(yī)療器械生產監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)管總局令第53號）等相關規(guī)定，請相關12家生產企業(yè)立即主動停止生產活動，所有被檢查單位均應當根據(jù)風險評估結果采取相應控制措施，并落實整改要求。
2022年第一批飛行檢查質量管理體系存在嚴重缺陷企業(yè)名單
1.廣州市普東醫(yī)療設備股份有限公司
2.三合盛塑膠制品（深圳）有限公司
3.深圳市摩力康醫(yī)療科技有限公司
4.深圳美訊醫(yī)學檢驗科技有限公司
5.深圳億能終端有限公司
6.深圳市瑞安康科技有限公司
7.汕頭市澄海區(qū)健發(fā)衛(wèi)生用品有限公司
8.汕頭市潤康醫(yī)療用品有限公司
9.廣東省安諾臣醫(yī)療用品有限公司
10.佛山市安東尼針織有限公司
11.佛山市怡創(chuàng)生化科技有限公司
12.廣東信恒達醫(yī)療科技有限公司
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